Arcalion 200 mg, 60 comprimés enrobés

comprimé : Sulbutiamine 200 mg.

Excipients : Amidon de maïs, Empois d'amidon, Glucose anhydre, Lactose monohydraté, Stéarate de magnésium, Talc, Bicarbonate de sodium, Carmellose sodique, Cire d'abeille blanche, Dioxyde de titane (E 171), Ethylcellulose, Laque aluminique de jaune orangé S (E 110), Monooléate de glycérol, Polysorbate 80, Povidone, Saccharose, Silice colloïdale anhydre (Aérosil 130), qsp 1 comprimé.

Excipients : glucose, lactose, laque aluminique de jaune orangé S (E 110), saccharose.

Posologie

Réservé à l'adulte : 2 à 3 comprimés par jour. Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau, en répartissant les prises au repas du matin et du midi.

Durée de traitement limitée à 4 semaines.

Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité d'ARCALION chez les enfants et adolescents n'ont pas été établies, ARCALION ne doit pas être utilisé dans cette population.

Mode d'administration Voie orale

Contre-indications:

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi

Ce médicament contient du lactose, du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit en lactase de Lapp, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), ou un déficit en sucrase/isomaltase. Ce médicament contient un agent colorant azoïque, le jaune orangé S (E110), qui peut provoquer des réactions allergiques (voir rubrique Effets indésirables).

Grossesse et Allaitement :

Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de la sulbutiamine chez la femme enceinte. Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'ARCALION pendant la grossesse.

Allaitement

On ne sait pas si la sulbutiamine/métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons ne peut être exclu. ARCALION ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité Il n'existe pas de données concernant les effets de la sulbutiamine sur la fertilité.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

Aucune étude spécifique sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée.