Cacit Vitamine D3 500 mg/440 UI, comprimé à sucer ou à croquer Bte/60

comprimé à sucer ou à croquer : Carbonate de calcium 1250 mg, soit Calcium 500 mg, Concentrat de cholécalciférol forme pulvérulente (1) 4,4 mg, soit Cholécalciférol (Vitamine D3) 440 UI.

Excipients : Isomalt (E953), Xylitol, Sorbitol (E 420), Acide citrique anhydre, Citrate de sodium dihydrogéné, Stéarate de magnésium, Carmellose sodique, Arôme abricot (CKT), (Sorbitol (E 420), Mannitol, D-glucono-1,5-lactone, Silice colloïdale anhydre, Maltodextrine, Acacia, Arôme naturel d'abricot, Arôme kiwi), Silice colloïdale hydratée, Aspartam (E951), Acésulfame potassique, All-rac-alpha-tocophérol, Amidon modifié, Saccharose, Triglycérides à chaîne moyenne, Silice colloïdale anhydre, qsp 1 comprimé.

(1) sous forme de concentrat de cholécalciférol, forme pulvérulente : 4,40 mg.

Excipients à effet notoire : chaque comprimé à sucer ou à croquer contient 0,50 mg d'aspartam (E951), 57,67 mg de sorbitol (E420), 185,00 mg d'isomalt (E953) et 0,847 mg de saccharose.

Réservé à l'adulte.

Voie orale.

Les comprimés sont à sucer ou à croquer.

La posologie quotidienne est de 2 comprimés à sucer ou à croquer par jour, en une ou deux prises.

Bien refermer le tube après chaque utilisation.

Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.

Contre-indications:

· Hypercalcémie, hypercalciurie, lithiase calcique.

· Immobilisations prolongées s'accompagnant d'hypercalciurie et/ou d'hypercalcémie: le traitement vitamino-calcique ne doit être utilisé qu'à la reprise de la mobilisation.

· Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients

· Phénylcétonurie (présence d'aspartam).

Précautions particulières d'emploi

· L'apport en calcium et en alcalins provenant d'autres sources (aliments, aliments enrichis ou autres médicaments) doit être surveillé en cas de prescription de carbonate de calcium.

· Un syndrome de Burnett (voir rubrique Effets indésirables « Effets indésirables ») peut survenir en cas d'administration concomitante de doses élevées de calcium et de substances alcalines telles que les bicarbonates et le lait.

· En cas de traitement de longue durée, il est justifié de contrôler la calciurie et de réduire ou d'interrompre momentanément le traitement si celle-ci dépasse 7,5 mmol/24 h (300 mg/24 h).

· En cas de traitement associé à base de digitaliques, bisphosphonates, diurétiques thiazidiques, cyclines, sels de fer, estramustine(voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

· Ce médicament est susceptible d'interagir avec certains aliments riches en acide oxalique (épinards, rhubarbe, oseille, cacao, thé...) et en acide phytique (céréales complètes, légumes secs, graines oléagineuses, chocolat...), c'est pourquoi il est recommandé de le prendre à distance des repas contenant ce type d'aliments (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

· Tenir compte de la dose de vitamine D par unité de prise (440 UI) et d'une éventuelle autre prescription de vitamine D. Ce produit contenant déjà de la vitamine D, l'administration supplémentaire de vitamine D ou de calcium doit être faite sous stricte surveillance médicale, avec contrôle hebdomadaire de la calcémie et de la calciurie.

· Le produit doit être prescrit avec précaution chez les patients atteints de sarcoïdose en raison d'une augmentation possible du métabolisme de la vitamine D en sa forme active. Chez ces patients, il faut surveiller la calcémie et la calciurie.

· Le produit doit être utilisé avec précaution chez les insuffisants rénaux avec surveillance du bilan phosphocalcique.

Mises en garde spéciales

· Ce médicament contient 0,5 mg d'aspartam (E951) par comprimé. L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour les personnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétique rare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.

· Ce médicament contient 57,67 mg de sorbitol (E420) par comprimé.

· Ce médicament contient 185 mg d'isomalt (E953). Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.

· Ce médicament contient 0,847 mg de saccharose par comprimé. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

· Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Grossesse et Allaitement :

Ce produit peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement. Cependant, la dose journalière ne doit pas dépasser 1500 mg de calcium et 600 UI de Vitamine D3.

Pendant la grossesse, le surdosage en cholécalciférol doit être évité :

· Des surdosages en vitamine D pendant la gestation ont eu des effets tératogéniques chez l'animal.

· Chez la femme enceinte, les surdosages en vitamine D doivent être évités car l'hypercalcémie permanente peut entraîner chez l'enfant un retard physique et mental, une sténose aortique supravalvulaire ou une rétinopathie. Cependant, plusieurs enfants sont nés sans malformation après administration de très fortes doses de vitamine D3 pour une hypoparathyroïdie chez la mère.

· La vitamine D et ses métabolites passent dans le lait maternel.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

Aucun effet connu, ni attendu.