Canephron troubles urinaires non compliqués - 30 comprimés

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
 

Petite centaurée (Centaurium erythraea Rafn s.1.) (poudre de partie aérienne fleurie de) .....36 mg

Livèche  (Levisticum  officinale  Koch.)  (poudre  de  racine  de).............................................36  mg

Romarin (Rosmarinus officinalis L. (poudre de feuille de) ..............................................36  mg

Pour 1 comprimé pelliculé.

Excipients à effet notoire :

Sirop de glucose 2,17 mg

Lactose monohydraté 90,00 mg

Sucrase (saccharose) 120,86 mg

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

FORME PHARMACEUTIQUE
 

Comprimé pelliculé.

Le comprimé pelliculé est de couleur orange, de forme ronde et biconvexe, a une surface lisse et un diamètre compris entre 10,2 et 10,6 mm.

Liste des excipients
Noyau du comprimé : Lactose  monohydraté

Stéarate de magnésium (Ph. Eur.) [plantes] Amidon de maïs

Povidone K 25

Silice colloïdale anhydre.

Pelliculage:

Carbonate de calcium Huile de ricin vierge Oxyde de fer (Ill) (E172)

Dextrine (à partir d'amidon de maïs) Sirop de glucose séché par pulvérisation Cire de montanglycol

Povidone K 30

Sucrase (saccharose) Gomme-laque (sans cire) Talc

Riboflavine (E101) Dioxyde de titane (E171).

POSOLOGIE
Adultes et les adolescents à partir de 12 ans :

1 comprimé pelliculé 3 fois par jour.

Les données disponibles sont insuffisantes pour recommander des posologies spécifiques en cas d'insuffisance rénale/hépatique.

Population pédiatrique

Il n'existe pas suffisamment de données sur l'utilisation de ce médicament chez les enfants de moins de 12 ans. Les troubles concernant les voies urinaires chez les enfants nécessitent une consultation médicale (ils doivent être diagnostiqués, traités et surveillés par un médecin). Par conséquent, CANEPHRON, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.

Avant de pouvoir utiliser CANEPHRON, comprimé pelliculé chez des adolescents de moins de 18 ans, il est nécessaire qu'un médecin exclue la possibilité d'une maladie grave.

MODE D'ADMINISTRATION
Voie orale.

Un comprimé 3 fois par jour (le matin, le midi et le soir).

Le comprimé pelliculé doit être avalé en entier (sans être croqué) et il est préférable de le prendre avec un peu de liquide, par exemple un verre d'eau.

La consommation d'une quantité importante de liquides est nécessaire pendant le traitement.

DURÉE DU TRAITEMENT
Si les symptômes persistent ou s'aggravent au-delà de 3 jours d'utilisation, un médecin doit être consulté. Le patient a pour consigne de ne pas prendre ce médicament plus de 2 semaines en automédication.

La durée de l'utilisation dépend de la réponse au traitement.

Contre-indications:
Hypersensibilité aux substances actives, à d'autres plantes de la famille des Apiacées (Ombellifères, parmi lesquels l'anis et le fenouil), à l'anéthol (un composant des huiles essentielles) ou à l'un des excipients 
Ulcère gastro-duodénal.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
En cas de fièvre persistante, de douleur dans le bas ventre, de spasmes, de sang dans l'urine, de trouble de la miction et de rétention urinaire aiguë, un médecin doit être consulté immédiatement.

Ce médicament contient du lactose monohydraté, du glucose et du sucrose. Les patients présentant une intolérance au fructose ou au galactose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, un déficit en sucrase­ isomaltase ou un déficit total en lactase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Un comprimé pelliculé contient en moyenne 0,3 g de glucides disponibles. Ceci est à prendre en compte pour les personnes diabétiques.

GROSSESSE
Un nombre modéré de données chez la femme enceinte (entre 300 et 1000 grossesses) n'a mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique pour le fœtus ou le nouveau-né de CANEPHRON, comprimé pelliculé.

Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3). La prescription de CANEPHRON, comprimé pelliculé peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.

ALLAITEMENT
On ne sait pas si CANEPHRON, comprimé pelliculé ou ses substances actives/métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Un risque pour le nouveau-né/nourrisson allaité ne peut être exclu. CANEPHRON, comprimé pelliculé ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

FERTILITÉ
Aucune donnée concernant les effets sur la fertilité chez l'humain n'est disponible. Dans les études chez l'animal disponibles, aucun effet sur la fertilité chez la femelle ou le mâle n'a été observé (voir rubrique 5.3).

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
 

Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.