CLARIX Carbocistéine 5% Adultes solution buvable 250 ml

solution buvable : Carbocistéine 5 g/100 ml.

Excipients : Saccharine sodique, Hydroxyéthylcellulose, Hydroxyde de sodium, Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218), Arôme caramel, (Extrait de vanille, Vanilline, éthylvanilline, Pipéronal, Acide lévulinique, Triacétine, Propylène glycol), Eau purifiée.

Une cuillère-mesure (5 ml de solution buvable) contient : - 250 mg de carbocistéine et - 33,3 mg de sodium.

Voie orale.

RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).

3 cuillères-mesure de 5 mI = 750 mg de carbocistéine. 3 cuillères-mesure 3 fois par jour, de préférence en dehors des repas.

La durée du traitement doit être brève et ne pas excéder 5 jours.

Contre-indications:

Hypersensibilité à l'un des constituants de la solution buvable.

Mises en garde :

Les toux productives, qui représentent un élément fondamental de la défense bronchopulmonaire, sont à respecter. L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle.

Précautions d'emploi :

- Réservé à l'adulte.

- La prudence est recommandée chez les sujets atteints d'ulcères gastroduodénaux.

- Ce médicament contient 33,3 mg de sodium par cuillère-mesure (soit 100 mg par unité de prise) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé, strict.

- Grossesse : les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Grossesse et Allaitement :

Grossesse : Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la carbocistéine est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, l'utilisation de la carbocistéine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement : Il n'existe pas de données concernant le passage de la carbocistéine dans le lait maternel. Cependant, compte tenu de sa faible toxicité, les risques potentiels pour l'enfant apparaissent négligeables en cas de traitement par ce médicament. En conséquence, l'allaitement est possible.