Cromabak collyre - Flacon 10 ml

collyre en solution (incolore à légèrement jaune, opalescent) : Cromoglicate de sodium 20 mg/ml.

Excipients : Sorbitol, Phosphate disodique dodécahydraté, Phosphate monosodique dihydraté, Eau pour préparations injectables, qsp 1 flacon.

- Cromabak 20 mg/ml, collyre en solution doit être administré uniquement par voie oculaire.

- Le cromoglicate de sodium doit être utilisé de façon continue tout au long de la période d'exposition aux allergènes afin que le contrôle des symptômes soit maintenu. - Si le traitement est interrompu pendant la période d'exposition aux allergènes, les symptômes peuvent réapparaître.

Posologie : - Adulte et enfant : selon la sévérité des symptômes, 1 goutte de collyre doit être instillée 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil malade. - Chez l'enfant, un avis médical est nécessaire.

- En cas de traitement concomitant par un autre collyre en solution, attendre 15 minutes entre chaque instillation.

Mode d'administration :

Le patient doit être informé :

- de se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation,

- d'éviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières.

Grossesse et Allaitement :

Grossesse Les données publiées sur un nombre limité de femmes enceintes traitées par le cromoglicate de sodium n'ont montré aucun effet indésirable sur la grossesse ou sur la santé du foetus et/ou du nouveau-né. Des études chez l'animal n'ont révélé aucun effet toxique direct ou indirect sur la reproduction. Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement Du fait du faible passage systémique après une administration topique oculaire, aucun effet indésirable n'est attendu et le cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité Aucun effet sur la fertilité n'est attendu puisque le passage systémique du cromoglicate de sodium est négligeable. Le cromoglicate de sodium n'a pas affecté la fertilité chez les animaux, même à des doses systémiques élevées.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du cromoglicate de sodium 20 mg/ml, collyre en solution. Dans ce cas, il doit être conseillé au patient de ne pas conduire ou utiliser des machines dangereuses jusqu'au retour de la vision normale.