Contre-indications
- Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition
- Cette préparation ne doit pas être utilisée : · pour l'antisepsie avant prélèvement (ponction et injection). · pour tout geste invasif nécessitant une antisepsie de type chirurgical (P.L., voie veineuse centrale etc...). · pour la désinfection du matériel médico-chirurgical.
- Ce produit ne doit pas être mis en contact avec l'oeil, le cerveau et les méninges, ni pénétrer dans le conduit auditif en cas de perforation tympanique.
Mises en garde
En l'absence de données sur la résorption transcutanée, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu. Ils sont favorisés par la répétition des applications et d'autant plus à redouter que l'antiseptique est utilisé sur une grande surface, sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée), une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson (en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des couches au niveau du siège). Des cas de dermatite de contact (dermatite allergique comprise) ont été rapportés sous hexamidine et deux excipients contenus dans la solution cutanée (voir section Effets indésirables). En cas de symptômes graves, CYTEAL doit être interrompu et les patients doivent consulter un médecin avant toute nouvelle utilisation de CYTEAL. Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée antiseptique, une contamination microbienne est possible. Comme avec toutes les substances détergentes, rincer soigneusement. Si le flacon est supérieur à 250 ml : Le volume de ce flacon supérieur à 250 ml expose à un risque de contamination de la solution en cas d'utilisation prolongée après ouverture. Grossesse et Allaitement : - Grossesse : Il y n'a pas ou peu de données concernant l'utilisation de CYTEAL chez la femme enceinte. Les études animales de la Chlorhexidine ne révèlent pas d'effet délétère direct ou indirect sur l'utilisation de CYTEAL pendant la grossesse (voir rubrique Données de sécurité précliniques). Cependant il n'y a pas de données sur l'Hexamidine et le Chlorocresol. Ainsi par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de CYTEAL pendant la grossesse.
- Allaitement : L'excrétion de CYTEAL et de ses métabolites n'est pas connue dans le lait humain. Un risque pour les nouveau-nés/ nourrissons ne peut pas être exclu. Cyteal ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement. Fertilité La Chlorhexidine n'a pas d'effet sur la fertilité. Il n'y a pas de données disponibles sur l'effet de l'Hexamidine et du Chlorocresol sur la fertilité. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : CYTEAL n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
