DolipraneTabs 1000 mg, 8 comprimés pelliculés

comprimé pelliculé : Paracétamol 1 g. Excipients : Amidon de maïs prégélatinisé, Hydroxypropylcellulose, Talc, Stéarate de magnésium, Opadry, (Alcool polyvinylique, Macrogol 3350, Talc), qsp 1 comprimé pelliculé.

Posologie Attention: cette présentation contient 1000 mg (1g) de paracétamol par comprimé: ne pas prendre 2 comprimés à la fois. Cette présentation est réservée à l'adulte et à l'enfant à partir de 50 kg (soit à partir d'environ 15 ans). La posologie unitaire usuelle est de 1 comprimé à 1000 mg (1 g) par prise, à renouveler, en cas de besoin, au bout de 4 heures minimum. Il n'est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour, soit 4 comprimés par jour. Toujours respecter un intervalle de 4 heures entre deux prises. Doses maximales recommandées : voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi Fréquence d'administration Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre: · chez l'adulte, elles doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Contre-indications:

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

- Insuffisance hépatocellulaire sévère.

- Enfant de moins de 6 ans, en raison des risques de fausse route.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi:

Mises en garde spéciales

En raison de la dose unitaire de paracétamol par comprimé (1 g), cette présentation n'est pas adaptée à l'enfant de moins de 15 ans.

Pour éviter un risque de surdosage,

- vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments pris simultanément;

- respecter les doses maximales recommandées.

Doses maximales recommandées:

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (Voir rubrique Surdosage).

Précautions d'emploi

- L'administration de paracétamol peut exceptionnellement entrainer une toxicité hépatique, même à dose thérapeutique, après un traitement de courte durée et chez des patients sans antécédent de troubles hépatiques (voir rubrique Effets indésirables).

- Le paracétamol est à utiliser avec précaution sans dépasser 3 g/jour dans les situations suivantes (voir rubrique Posologie et mode d'administration):

· Poids < 50 kg, · Insuffisance hépatocellulaire légère à modérée, · Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques),

- Alcoolisme chronique,

- Déshydratation,

- Réserves basses en glutathion telles que par exemple malnutrition chronique, jeûne, amaigrissement récent, sujet âgé de plus de 75 ans ou de plus de 65 ans et polypathologique, hépatite virale chronique et VIH, mucoviscidose, cholémie familiale (maladie de Gilbert),

· Allergie à l'aspirine et/ou aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) -

La consommation de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillé. En cas de sevrage récent d'un alcoolisme chronique, le risque d'atteinte hépatique est majoré.

- En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, il convient d'arrêter le traitement.

- Chez l'enfant, la posologie devra être ajustée en fonction du poids (voir rubrique Posologie et mode d'administration)

Grossesse et Allaitement :

- Grossesse Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol. Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité foetale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse. Cependant il doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte et le moins fréquemment possible au cours de la grossesse.

- Allaitement

A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.

- Fertilité

En raison du mécanisme d'action potentiel sur les cyclo-oxygénase et la synthèse de prostaglandines, le paracétamol pourrait altérer la fertilité chez la femme, par un effet sur l'ovulation réversible à l'arrêt du traitement. Des effets sur la fertilité des mâles ont été observés dans une étude chez l'animal. La pertinence de ces effets chez l'homme n'est pas connue.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

Sans objet