Indications :

Le pessaire cubique est efficace dans le traitement des prolapsus des parois vaginales et de l’ utérus grâce à la pression négative fournie par l’ effet de succion de ses concavités. 

Il est à utiliser en cas de :

• Incontinence urinaire d’effort lors d’ exercices soutenus (aérobic, tennis, jogging, aquabike ...)
• Prolapsus modéré ou extériorisé.
• Cystocèle et rectocèle moyennes.
• Après un accouchement : prolapsus ou incontinence transitoire.
• En préopératoire pour démasquer une incontinence urinaire d’effort.
• Chez les femmes ayant une contre indication à un traitement chirurgical. 

Il peut être posé en soutien du périnée lors d’ un exercice physique soutenu.

Contre-indications :

L' utilisation du pessaire est contre-indiquée dans les cas suivants :

• Patiente non compliante.
• Abrasions vaginales.
• Infections pelviennes/ Maladies inflammatoires pelviennes/ Infections des voies génito-urinaires.
• Endométriose.
• Les rapports sexuels sont contre-indiqués lorsque le pessaire est en place.

Le pessaire Gyn & Cubic Gyneas est efficace dans le traitement des prolapsus des parois vaginales et de l' utérus grâce à la pression négative fournie par l' effet de succion de ses concavités. 

• Le pessaire a la forme d' un cube aux coins arrondis.
• Chaque face est dotée d' une facette d' aspiration circulaire.
• il est disponible dans des tailles allant de 25 mm à 74 mm, taille 0 à 10.
• Le pessaire Gyn & Cubic possède une ficelle en silicone pour faciliter le retrait.
• Il est conçu pour être utilisés par une seule patiente.

Caractéristiques :

• Marque : GYNEAS.
• Gamme : PESSAIRES.
• Produit : GYN & CUBIC.
• Taille : 7.
• Diamètre : 55 mm.
• Cube aux coins arrondis doté de facettes d' aspiration circulaires sur chaque face et d' une ficelle de retrait.
• Livré avec 1 notice d'emploi pour les professionnels de santé et des instructions pour la patiente.
• Coloris : blanc.
• Entretien : lavable avec un savon doux, stérilisable en autoclave.
• Conditionnement : 1 unité sous sachet plastique, 1 notice, boîte carton.
• Durée de vie : 10 ans.
• Dispositif médical classe IIa.
• Marquage CE : CE 1304.

Tailles disponibles :

• Veuillez vous laver les mains avant de manipuler le pessaire.

Stérilisation recommandée avant l' insertion :

• La stérilisation n' est pas obligatoire.
• Pré-vide : entre 132°C et 135°C pendant 4 minutes.
• Déplacement par gravité : entre 121°C et 124°C pendant 40 minutes.

Insertion :

• La position recommandée est identique à celle utilisée pour la mise en place d’ un tampon : par exemple, debout un pied sur une chaise ou allongée sur le dos tête et épaules bien relevées par des oreillers.
• Pour faciliter la mise en place, le pessaire peut être lubrifié à son extrémité d' entrée, avec de l' eau du robinet.
• Utilisez un doigt pour abaisser le périnée.
• Compressez et guidez le pessaire*.
• Laissez-le s' ouvrir complètement après avoir passé l' introïtus.
• Guidez ensuite le bord du pessaire autour du col de l' utérus et jusqu' au cul de sac postérieur.
• Utilisez l' index pour tourner le pessaire d' un quart de tour afin que son axe de pliage ne soit plus parallèle au canal vaginal. Cela permettra d' éviter que le pessaire ne se plie ou se déplace.

(*) Il convient de le presser entre le pouce et l’ index, d’ écarter les lèvres avec les doigts de la main opposée et de l’ insérer dans le vagin en laissant dégagée la première moitié du pessaire et de le pousser à l’ intérieur pour l’ insérer dans le vagin dans un mouvement qui accompagne le sens d’ inclinaison du vagin.

Ajustement :

• L' ajustement est correct quand la patiente est en mesure de s' asseoir, de se lever et de se pencher confortablement avec le pessaire en place.
• Une sensation d' inconfort pelvien pendant ces activités peut indiquer que le pessaire est trop grand, et un pessaire de plus petite taille doit être essayé.
• De plus, la patiente doit pouvoir uriner sans difficulté avec le pessaire en place, sinon cela peut indiquer que le pessaire est mal positionné ou de taille incorrecte. Si le pessaire est trop serré il peut causer une gêne ou des dommages aux tissus de la paroi vaginale : s' il est trop lâche, il peut être facilement expulsé.

Retrait :

• Ne pas tirer sur le cordon pour retirer le pessaire.
• Pour retirer le pessaire, faites-le avancer avec précaution vers l' introïtus.
• Lorsque le pessaire est à portée de main, comprimez-le et retirez-le avec précaution.

Précautions d' emploi :

• Le pessaire doit être utilisé par un médecin ayant reçu une formation complète en obstétrique et en gynécologie.
• Toutes les instructions relatives au dispositif doivent être lues attentivement avant son utilisation.

Effets indésirables :

• Bien que des symptômes légers et/ou transitoires semblent assez fréquents pendant l' utilisation du pessaire, des effets indésirables graves rares peuvent également se produire, en particulier si les recommandations liées à l' utilisation su pessaire sont négligées.
• Les effets indésirables graves liés à l' utilisation du pessaire incluent l' infection et/ou l' obstruction, l' impaction ou le piégeage du pessaire nécessitant un retrait chirurgical.

Composition :

• Silicone.

Nettoyage :

Le pessaire doit être retiré pour nettoyage tous les jours ou tous les deux jours.

Le pessaire peut être nettoyé avec un savon doux et de l' eau chaude. 

• Préparez une solution de nettoyage en mélangeant un savon doux (tel que Anios ou équivalent) avec de l' eau du robinet à la concentration recommandée par le fabricant du savon. Préparez cette solution dans un récipient suffisamment grand pour y immerger complètement le dispositif.
• Faites tremper le dispositif pendant au moins 5 minutes.
• Après 5 minutes, frottez le pessaire pendant au moins 15 secondes avec une brosse à poils souples, telles qu' une brosse à dents et/ou un écouvillon. Frottez le pessaire sous la ligne d' eau pour éviter la projection des contaminants.
• Après le brossage, inspectez le dispositif à la recherche de résidus.
• Rincez-le soigneusement à l' eau courante pendant au moins 30 secondes.
• Laissez-le sécher.

Code ACL : 1400409

Code EAN : 3662914004092