GYNEFFIK 2.0 Electrostimulateur Périnéal pour la Prévention et le Traitement à Domicile de l' Incont

GYNEFFIK 2.0 ELECTROSTIMULATEUR PERINEAL POUR LA PREVENTION ET LE TRAITEMENT A DOMICILE DE L' INCONTINENCE URINAIRE CHEZ LA FEMME - Bte/1
 
EFFIK, laboratoire pharmaceutique, spécialiste en gynécologie, met à votre disposition, GynEffik® 2.0 dispositif médical intégrant les dernières technologies pour le traitement et la prévention de l' incontinence urinaire.
 
 

Indications :

 

• Réalisation de la rééducation de l' incontinence urinaire à domicile.

 
 

Contre-indications :

 

• Dispositifs électroniques implantables, notamment stimulateurs cardiaques et défibrillateurs intra cardiaques sans l' avis dûment habilité d' un médecin spécialiste.
• Grossesse.
• Cancer génito-urinaire.
• "Incontinence" extra-urétale (fistule, uretère ectopique).
• "Incontinence" par trop-plein liée à un obstacle à l' évacuation.
• Rétention urinaire sévère.
• Dénervation périphérique patente du plancher pelvien.

 
 

Incontinence urinaire :

 
L' incontinence urinaire est une pathologie très fréquente, qui concerne, en France, plus de 3 millions de personnes, majoritairement des femmes.
L' incontinence urinaire se définit comme l' existence de fuites involontaires d' urine par l' urètre, canal évacuateur de la vessie.
On en distingue 3 formes principales :
 

1. l' incontinence d' effort.
2. l' incontinence par impériosité.
3. l' incontinence mixte qui associe les deux composantes.

 
L' INCONTINENCE D' EFFORT
 

• L' incontinence d' effort est provoquée par un effort physique, une toux, un éternuement ou une crise de fou rire : la pression intra-abdomidale augmente et dépasse l' intensité de fermeture du sphincter qui assure normalement la continence.
• Cette insuffisance de la musculature du périnée est souvent la conséquence à plus ou moins long terme des accouchements, mais elle peut aussi être liée à un surpoids ou à un déficit hormonal lors de la ménopause.

 
L' INCONTINENCE PAR IMPERIOSITE
 

• L' incontinence par impériosité se caractérise par une perte involontaire d' urine précédée par un besoin urgent et non maîtrisable d' uriner.
• Le plus souvent, ce type d' incontinence survient sans cause identifiable mais peut parfois aussi être en relation avec des troubles neurologiques.

 
L' INCONTINENCE MIXTE
 

• Il existe également des formes mixtes qui associent incontinence d' effort et incontinence par impériosité.
• Dans le traitement de l' incontinence d' effort, la stimulation électrique vise à provoquer une contraction musculaire et à améliorer la fonction des muscles du plancher pelvien.
• Dans le cas de l' incontinence par impériosité, l' objectif consiste à empêcher les contractions involontaires de la vessie en stimulant les nerfs du plancher pelvien.
• Enfin, pour traiter l' incontinence mixte, on utilisera une stimulation adaptée à la fois à l' incontinence urinaire d' effort et à l' incontinence urinaire par impériosité.

 
TRAITEMENT DE L' INCONTINENCE
 

• La stimulation électrique via les nerfs pelviens constitue un traitement médical reconnu.
• Dans le traitement de l' incontinence d' effort, la stimulation électrique vise à provoquer une contraction musculaire et à améliorer la fonction des muscles du plancher pelvien.
• Dans le cas de l' incontinence par impériosité, l' objectif consiste à empêcher les contractions involontaires de la vessie en stimulant les nerfs du plancher pelvien.
• Enfin, pour traiter l' incontinence mixte, on utilisera une stimulation spécifique, adaptée à la fois à l' incontinence d' effort et à l' incontinence urinaire par impériosité.

 

 
 

Description du matériel :

 

 
1 - Boîtier de rangement et de charge.
2 - Sonde d' électrostimulation.
3 - Télécommande.
4 - Chargeur électrique.
5 - Pochette de rangement du câble blanc B
 
A - Câble bleu reliant la sonde et la télécommande enroulé sur le panneau pivotant.
B - Câble d' alimentation entre le boîtier et le chargeur électrique, rangé sous la télécommande.
 
GynEffik® 2.0 intègre trois groupes de programmes prédéfinis pour le traitement de l' incontinence urinaire :
 

• P1, P2, P3 destinés à l' incontinence d' effort.
• P4, P5, P6 destinés à l' incontinence mixte.
• P7 destiné à l' incontinence par impériosité.

 
Le stimulateur GynEffik® 2.0 est un dispositif à commande filaire, facile à utiliser. Il permet également d' éditer un rapport complet des séances de rééducation réalisées, pour effectuer un suivi optimal du traitement.
 
 

Première utilisation :

 
PRISE EN MAIN RAPIDE
 

 
 
CHARGEMENT
 

• Charger le boîtier (1) en connectant le câble d' alimentation (B) au chargeur électrique (4). Celui-ci devra être banché sur une prise de courant 220 volts. Les diodes du chargeur s' allument quand celui-ci est correctement branché.
• Retirer le papier de soie protecteur entourant l' extrémité de la sonde d' électrostimulation.
• Le nettoyage de la sonde doit être réalisé avant la première utilisation, capuchon de protection correctement mis en place sur la tige de la sonde (voir nettoyage).
• Lors de la première utilisation, une charge complète (3 heures) est nécessaire. Les 5 voyants s' allument successivement en fonction de la charge, l' appareil est prêt quand tous les voyants sont allumés.

 
 

Télécommande :

 
PARAMETRAGE
 

 

• Extraire chargeur et câble blanc (B) du boîtier puis relier le boîtier et le chargeur avant de brancher à une prise murale. La sonde et la télécommande doivent rester dans le boîtier pendant le chargement.
• Les 5 voyants sur la façade du boîtier de chargement doivent être allumés (charge complète).
• Sortir la télécommande du boîtier.
• Allumer en appuyant sur le bouton " On/Off  - ".
• " BIENVENUE " s' affiche à l' écran, suivi automatiquement après quelques secondes à l' écran de paramétrage date/heure.
• Régler la date (jour puis mois, puis année) grâce aux touches " + " et " - ".
• Valider à chaque étape avec la touche pause " ׀׀ ".
• Régler l' heure (heures puis minutes) grâce aux touches " + " et " - ".
• Valider à chaque étape avec la touche pause " ׀׀ ".
• Si vous n' effectuez pas votre séance dans la continuité du paramétrage, vous pouvez arrêter la télécommande après une nouvelle apparition de l' écran " BIENVENUE ", en appuyant sur le bouton " On/Off  - ".

 
 
DESCRIPTIF DES PICTOGRAMMES

 
1 - Connexion Télécommande / Sonde :

• Le symbole de la connexion Télécommande / Sonde est vert : la connexion est bonne.
• Le symbole de la connexion Télécommande / Sonde est orange : absence de connexion.

2 - Niveau de charge de la batterie de la télécommande.
3 - Niveau de charge de la batterie de la sonde.
4 - Indication du programme sélectionné en cours.
5 - Contrôle de la stimulation : quand le voyant apparaît, la séance est en cours.
6 - Minuteur : temps restant pour la séance en cours.
7 - Valeur de l' intensité de la stimulation (0 à 100%).
8 - Echelle d' intensité de la stimulation.
9 - STIMTEST OK : STIMTEST validé. Test à valider au début de chaque séance dès qu' une contraction musculaire globale, franche et non douloureuse est ressentie.
 
Avertissement : ne jamais introduire ou retirer la sonde en marche.
 
 

Synthèse d' une séance :

 
 

Programmes :

 
GynEffik® 2.0 propose 7 programmes préréglés pour traiter les 3 formes principales d' incontinence urinaire : effort, impériosité et mixte.
 

	Type d' incontinence
	Effort			Mixte			Impériosité
	Programme 1 à 3			Programme 4 à 6			Programme 7
Nom	P1	P2	P3	P4	P5	P6	P7
Fréquence	50 Hz			20 Hz			12.5 Hz
Largeur d' impulsion	400 µs
Temps de stimulation	3 s	5 s	10 s	3 s	5 s	10 s	Continu
Temps de repos	6 s	10 s	20 s	6 s	10 s	20 s	/
Fréquence préconisée	3 à 5 séances par semaine

 

 

Réalisation d' une séance en 6 étapes :

 

• Votre appareil doit être complètement chargé avant la première utilisation, avec l' apparition des 5 voyants verts en façade du boîtier de chargement.
• Vous pouvez alors extraire télécommande, sonde et câble bleu (A) puis les connecter, avant d' allumer le dispositif en appuyant sur la touche " On/Off  - " de la télécommande.

ATTENTION : 

• Ne jamais retirer la sonde active dans cette situation
• Reconnecter correctement la sonde et la télécommande avec le câble bleu.
• La séance reprend automatiquement au stade où elle a été interrompue.

 

 
 

Rapports de séance :

 

Nettoyage :

 
Le nettoyage de la sonde doit être réalisé avant la première séance et après chaque séance.
Pour cela, la sonde doit être impérativement en mode arrêt et le capuchon de protection remis en place (télécommande éteinte et câble débranché).
Ne pas utiliser de brosse abrasive pour nettoyer la sonde afin de ne pas endommager ou modifier la surface des électrodes. 

• Nettoyer avec un savon doux, par exemple votre solution d' hygiène intime.
• Bien rincer à l' eau tiède.
• Bien sécher ensuite à l' aide d' un linge propre ou d' un mouchoir en papier.
• Finaliser le nettoyage à l' aide du linge ou du mouchoir en papier imprégnés d' alcool à 60°.
• Laisser sécher puis ranger l' ensemble du dispositif dans son boîtier.

 
 

Précautions d' emploi :

 

• Ne jamais utiliser le dispositif GynEffik® 2.0 si celui-ci est endommagé ou altéré de quelque manière que ce soit.
• Ne jamais augmenter l' intensité de la sonde si celle-ci n' est pas correctement placée à l' intérieur du vagin.
• Ne jamais utiliser le dispositif si télécommande et sonde ne sont connectées par la câble A.
• Prendre soin de mettre sur pause ou d' éteindre la télécommande avant tout retrait de la sonde du vagin.
• Ne jamais faire fonctionner un programme de stimulation en dehors de l' usage pour lequel il a été prescrit.

 
 

Conditions de stockage et d' utilisation :

 
Humidité : 30% à 75%.
Température de fonctionnement : 0°C / +40°C.
Température de transport et de stockage : -12°C / +40°C.
 
TELECOMMANDE 

• Alimentation : DC 5 V / 700 mA (USB PORT).
• Batterie : DC 3.7 V / 900mAh Lithium Polymer.
• Intensité du courant : 450 mA.
• Taille de l' écran LCD : 2.4" TFT LCM 320 (RGB) X 230 POINTS, Ecran couleur 262K.
• Consommation : active = 80mA / pause = 30µA.

 
SONDE 

• DC 5 V / 700 mA (USB PORT).
• Batterie : DC 3.7 V / 240mAh Lithium Polymer.
• Intensité du courant : 100 mA.
• Intensité de sortie : AC 0 - 55V/0 - 55mA p-p (1000 Ohms LOAD).
• Consommation : active = 40mA / pause = 40µA

 
BOITIER DE CHARGE 

• Chargeur/Adaptateur :
  • Entrée : AC 100 V-240 V, 0.2 A, 50/60 Hz.
  • Sortie : DC, 5 V, 700 mA.

 
Code ACL : 6021586
Code EAN : 3401060215866