Lopéramide Viatris Conseil Lyophilisat oral 2 mg Bte/12

lyophilisat oral (blanc à blanc cassé, rond, gravé d'un T sur une face) : Chlorhydrate de lopéramide 2 mg, soit Lopéramide base 1,85 mg.

Excipients : Pullulane (E1204), Mannitol (E 421), Bicarbonate de sodium (E 500), Aspartam (E951), Polysorbate 80 (E 433), Arôme menthe, (Maltodextrine de maïs, Composants aromatisants, Amidon de maïs modifié (E 1450)), qsp 1 lyophilisat oral.

Excipient à effet notoire : 1,0 mg d'aspartam (E951).

Posologie

Adultes

La posologie initiale est de 2 lyophilisats oraux (4 mg), puis 1 lyophilisat oral supplémentaire (2 mg), à prendre après chaque selle non moulée, au moins une heure après la dose initiale. La posologie usuelle est de 3 à 4 lyophilisats oraux (6 mg - 8 mg) par jour ;

la dose maximale journalière ne doit pas dépasser 6 lyophilisats oraux (12 mg).

Adolescents à partir de 12 ans

La posologie initiale est de 1 lyophilisat oral (2 mg), puis 1 lyophilisat supplémentaire (2 mg), à prendre après chaque selle non moulée, au moins une heure après la dose initiale. La dose maximale journalière ne doit pas dépasser 4 lyophilisats oraux (8 mg).

La durée maximale du traitement sans avis médical est 2 jours.

Enfant

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez l'enfant entre 2 et 12 ans.

Sujets âgés

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Insuffisance hépatique

Bien qu'il n'existe pas de données pharmacocinétiques chez les patients insuffisants hépatiques, ce médicament doit être utilisé avec précaution chez ces patients du fait de la réduction de l'effet de premier passage (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi).

Mode d'administration

Le lyophilisat oral doit être placé sur votre langue où il se dissout, et peut être avalé avec la salive. Aucune prise de liquide n'est nécessaire pour le lyophilisat oral.

Le chlorhydrate de lopéramide est contre-indiqué chez :

· les patients ayant une hypersensibilité connue au chlorhydrate de lopéramide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients ;

· les enfants âgés de moins de 2 ans ;

· les patients ayant une dysenterie aiguë caractérisée par la présence de sang dans les selles et par une fièvre corporelle importante ;

· les patients souffrant de colite ulcéreuse aiguë ;

· les patients ayant une entérocolite bactérienne due à une bactérie invasive telle que Salmonella, Shigella ou Campylobacter ;

· les patients ayant une colite pseudomembraneuse associée à l'utilisation d'antibiotiques à large spectre.

Le chlorhydrate de lopéramide ne doit pas être utilisé lorsqu'une inhibition du péristaltisme doit être évitée en raison du risque de séquelles importantes incluant iléus, mégacôlon et colectasie.

Le chlorhydrate de lopéramide doit être interrompu rapidement en cas d'apparition d'une constipation, d'une distension abdominale ou d'un iléus.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi

Grossesse et Allaitement :
Grossesse

On dispose d'une quantité limitée de données sur l'utilisation du chlorhydrate de lopéramide chez la femme enceinte. Les études animales n'ont indiqué aucun effet nocif direct ou indirect en ce qui concerne la toxicité pour la reproduction (voir rubrique Données de sécurité préclinique). Par mesure de précaution, l'utilisation du chlorhydrate de lopéramide doit, si possible, être évitée au cours de la grossesse.

Allaitement

Aucun effet sur le nouveau-né/nourrisson allaité n'est attendu car l'exposition systémique de la femme qui allaite au lopéramide est négligeable. Le lopéramide peut être prescrit temporairement pendant l'allaitement si des mesures diététiques ne suffisent pas.

Fertilité

Aucune donnée n'est disponible concernant les effets du chlorhydrate de lopéramide sur la fertilité humaine. Les résultats des études sur l'animal n'indiquent pas d'effet du chlorhydrate de lopéramide sur la fertilité aux doses thérapeutiques.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Des cas de fatigue, de sensations vertigineuses ou de somnolence peuvent se produire dans le cadre de syndromes diarrhéiques traités par le lopéramide. En conséquence, la prudence est recommandée lors de la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines.