Pevaryl 1%, crème - Tube 30 g

crème : Econazole (DCI) nitrate 1 g/100 g.

Excipients : Stéarate d'éthylèneglycol, Stéarate de macrogol 300, Stéarate de macrogol 1500, Glycérides polyglycolysés insaturés, Paraffine liquide, Butylhydroxyanisole, Acide benzoïque, Parfum n° 4074, Eau purifiée.

Excipient(s) à effet notoire : acide benzoïque, butylhydroxyanisole.

Dose usuelle : Application biquotidienne régulière jusqu'à disparition complète des lésions.

Appliquer la crème sur les régions à traiter avec le bout des doigts, quelques gouttes ayant été déposées dans le creux de la main ou directement sur les lésions. Masser de façon douce jusqu'à pénétration complète.

Durée du traitement :

1- Candidoses : - Mycoses des plis non macérées (Intertrigo génital, sous-mammaire, inter-digital) : 1 à 2 semaines (environ 1 à 2 tubes). - Mycoses des ongles (onyxis, périonyxis) avec antifongique per os : 1 à 2 mois (environ 4 à 8 tubes).

2- Dermatophyties : - Dermatophyties de la peau glabre (herpès circiné) : 2 semaines (soit 2 tubes) - Intertrigo génital et crural non macéré : 2 à 3 semaines (environ 2 à 3 tubes). - Teignes avec antifongique per os : 4 à 8 semaines (environ 4 à 8 tubes).

3- Erythrasma : 1 à 2 semaines (soit 1 à 2 tubes).

Contre-indications:

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Pour usage externe uniquement.

· Candidoses : il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication du candida).

· En raison de la présence d'acide benzoïque, ce médicament peut provoquer une irritation de la peau, des yeux, et des muqueuses.

· Il faut tenir compte du risque de passage systémique dans les situations où le phénomène d'occlusion locale peut se reproduire (par exemple sujets âgés, escarres, intertrigo sous mammaire).

· Ne pas appliquer dans l'oeil, le nez ou en général sur des muqueuses.

· Interaction médicamenteuse avec les antivitamines K: l'INR doit être contrôlé plus fréquemment et la posologie de l'antivitamine K, adaptée pendant le traitement par PEVARYL et après son arrêt. (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions).

· Ce médicament contient de l'hydroxyanisole butylé (E320) et peut provoquer des réactions cutanées locales (eczéma) ou une irritation des yeux et des muqueuses. Si une réaction d'hypersensibilité (allergie) ou d'irritation apparait, le traitement doit être interrompu.

Grossesse et Allaitement :

- Grossesse Les études précliniques ont montré une toxicité sur la reproduction (voir rubrique Données de sécurité précliniques). L'absorption systémique de l'éconazole est faible (< 10 %) après application sur peau saine chez l'homme. Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur les effets nocifs de l'utilisation de PEVARYL chez les femmes enceintes, ni de données épidémiologiques pertinentes. En conséquence, PEVARYL ne doit pas être utilisé au cours du premier trimestre de la grossesse, sauf si le médecin estime que c'est essentiel pour la mère. PEVARYL peut être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres, si le bénéfice potentiel pour la mère l'emporte sur les risques éventuels pour le foetus.

- Allaitement Après administration orale de nitrate d'éconazole à des rates allaitantes, l'éconazole et/ou ses métabolites ont été excrétés dans le lait et ont été retrouvés chez les ratons. On ne sait pas si l'application cutanée de PEVARYL peut entraîner une absorption systémique suffisante d'éconazole pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. La prudence devrait être exercée quand PEVARYL est utilisé par des mères qui allaitent. Ne pas appliquer sur les seins en période d'allaitement.