Sinuphyl 20 comprimés

COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

Substance active :

1 comprimé pelliculé contient :

160,00 mg d'extrait sec natif (3-6:1) de racine de gentiane (Gentiana lutea L.), de fleurs de primevère (Primula veris L.), d'oseille crépue (Rumex crispus L.), de fleur de sureau (Sambucus nigra L.), de verveine (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3)

1er agent d'extraction : éthanol 51 % (m/m)

Excipients à effet notoire :

Sirop de glucose           3,141 mg

Saccharose                  133,736 mg

Les comprimés pelliculés sont de couleur verte, ronds, biconvexes avec une surface lisse. Le comprimé pelliculé a un diamètre de 11,0 – 11,9 mm.

Liste des excipients

Saccharose

Talc

Carbonate de calcium (E170)

Cellulose microcristalline

Maltodextrine

Cellulose, en poudre

Hypromellose

Dextrine

Acacia, séché par pulvérisation

Silice, colloïdale hydrophobe

Silice, anhydre hydrophobe

Dioxyde de titane (E171)

Glucose, liquide

Stéarate de magnésium [végétal]

Acide stéarique

Poudre de chlorophylle 25% (contient du cuivre-chlorophylline E 41)

Laque aluminique d’indigotine (contient de l'indigotine E132 et de l'hydroxyde d'aluminium)

Cire de carnauba

Riboflavine (E101)

Posologie

Adultes : 1 comprimé pelliculé 3 fois par jour (3 comprimés pelliculés par jour maximum).

Il n'existe pas de données suffisantes concernant des recommandations de dosage concrètes en cas d'insuffisance rénale/hépatique.

Population pédiatrique

Ce médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Mode d’administration

Les comprimés pelliculés sont à avaler sans les croquer. Prendre ce médicament avec un peu de liquide, par ex. avec un verre d'eau.

Sauf indication contraire, la durée d'utilisation du médicament est de 7 à 14 jours. Veuillez noter les informations figurant dans la rubrique « Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ».

Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.

Ulcère gastroduodénal.

Mises en garde spéciales et précautions d'emploi

Avec une gastrite connue et chez les patients ayant un estomac sensible, une attention particulière est requise lors de la prise de ce médicament. Il est préférable de prendre SINUPHYL après les repas avec un verre d'eau.

Si les symptômes persistent pendant plus de 7 à 14 jours, s'ils s'aggravent ou réapparaissent périodiquement et / ou si le patient présente de la fièvre, des saignements de nez, des douleurs intenses, un écoulement nasal purulent, des troubles de la vision, un engourdissement asymétrique du milieu du visage, des yeux ou du visage, un diagnostic différentiel et un traitement médical sont nécessaires.

SINUPHYL est contre-indiqué chez les patients qui présentent des troubles héréditaires rares comme l'intolérance au fructose, la malabsorption du glucose-galactose ou le déficit en sucrase-isomaltase.

Information pour les diabétiques :

Un comprimé pelliculé contient en moyenne 0,3 g d'hydrates de carbone digestibles.

Population pédiatrique

L'utilisation n'est pas recommandée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans en raison du manque de données suffisantes.

Fertilité, grossesse et allaitement

Grossesse

Il n'existe pas de données concernant l'utilisation de SINUPHYL chez les femmes enceintes. Les études menées sur les animaux n'ont pas indiqué d'effets nuisibles directs ou indirects concernant la toxicité pour la reproduction . Pour des raisons de sécurité, l'administration de SINUPHYL doit être évitée pendant la grossesse.

Allaitement

On ignore si les substances actives de SINUPHYL sont excrétées dans le lait maternel. Un risque pour l'enfant allaité ne peut être exclu. SINUPHYL ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Il n'existe aucune donnée concernant les effets de SINUPHYL sur la fertilité humaine. Les études menées sur les animaux n'ont pas révélé d'effets de Sinuphyl comprimés pelliculés et de Sinuphyl orales sur la fertilité 

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines

SINUPHYL peut avoir une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines chez les patients présentant l'effet indésirable possible que sont les vertiges