Smecta Fraise, poudre pour suspension buvable - 18 sachets

poudre pour suspension buvable : Diosmectite 3 g.

Excipients : Glucose monohydraté, Saccharine sodique, Arôme fraise, (Maltodextrine, Propylène glycol, Gomme arabique, Arômes naturels, Arômes de synthèse), qsp 1 sachet.

Excipients à effet notoire : glucose, propylène glycol.

- Traitement de la diarrhée aiguë : Chez l'enfant à partir de 2 ans : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour pendant 4 jours. Chez l'adulte : En moyenne 3 sachets par jour pendant 7 jours. En pratique, la posologie quotidienne peut être doublée en début de traitement. - Autres indications : Chez l'adulte : En moyenne 9 grammes (3 sachets) par jour. Mode d'administration Voie orale.. Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation. Chez l'enfant, le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50 ml d'eau à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à un aliment semi-liquide : bouillie, compote, purée, "petit-pot"... Chez l'adulte, le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau.

Contre-indications:

Hypersensibilité à la diosmectite ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi

- La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.

- Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 2 ans, l'utilisation de SMECTA 3g FRAISE doit être évitée. Le traitement de référence de la diarrhéeaigue est l'administration de soluté de réhydratation orale (SRO).

- Chez l'enfant de plus de 2 ans, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation. - L'utilisation chronique de SMECTA 3 g FRAISE doit être évitée

- Chez l'adulte, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire. L'importancede la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voieintraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de ladiarrhée, de l'âge et des particularités du patient.

Le patient devra être informé de la nécessité de :

· se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la rationquotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;

· maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :

o en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés ainsi que les aliments ou boissons glacés ;

o en privilégiant les viandes grillées et le riz.

- Ce médicament contient du glucose (excipient à effet notoire). Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

- Ce médicament contient 0,128 mg de propylène glycol.

Grossesse et Allaitement :

- Grossesse Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300grossesses) sur l'utilisation de SMECTA 3 g FRAISE chez la femmeenceinte. Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction. SMECTA 3 g FRAISE n'est pas recommandé pendant la grossesse.

- Allaitement Il existe des données limitées sur l'utilisation de SMECTA 3 g FRAISE au cours de l'allaitement. SMECTA 3 g FRAISE n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

- Fertilité L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Toutefois, l'effet attendu est nul ou négligeable.