Smectalia 3 g, poudre pour suspension buvable - 18 sachets

poudre pour suspension buvable en sachet : Diosmectite 3 g.

Excipients : Glucose monohydraté, Saccharine sodique, Arôme orange, (Maltodextrine, Saccharose, Gomme arabique (E 414), Esters mono et diacétyltartriques des mono et diglycérides d'acides gras (E472e), Dioxyde de silicone E 551, Parfum orange), Arôme vanille, (Maltodextrine, Saccharose, Triacétate de glycéryle (E1518), Dioxyde de silicone E 551, Alcool éthylique, Lécithine de soja (E322), Parfum vanille), qsp 1 sachet.

Excipients à effet notoire : glucose, saccharose,éthanol.

Posologie 1 sachet (3 g) puis 1 sachet après chaque nouvelle selle non moulée, sans dépasser 6 sachets par jour. La durée maximale de traitement est de 3 jours.

Mode d'administration Voie orale. Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation, par exemple dans un demi verre d'eau.

Administrer de préférence : - à distance des repas

Contre-indications:

Hypersensibilité à la diosmectite ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi:

La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.

L'utilisation de SMECTALIA n'est pas recommandée chez le nourrisson et l'enfant de moins de 15 ans.

Chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans, l'utilisation chronique de SMECTALIA doit être évitée.

Dans le traitement de la diarrhée aigue, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire. L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.

Le patient devra être informé de la nécessité de :

·         se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres).

·         de maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :

o   en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés ainsi que les aliments ou boissons glacés ;

o   en privilégiant les viandes grillées et le riz.

Ce médicament contient du glucose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Ce médicament contient de petites quantités d'éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose journalière.

Grossesse et Allaitement :
Grossesse

Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de SMECTA chez la femme enceinte.

Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.

SMECTA n'est pas recommandé pendant la grossesse.

Allaitement

Il existe des données limitées sur l'utilisation de SMECTA au cours de l'allaitement.

SMECTA n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité

L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Toutefois, l'effet attendu est nul ou négligeable.