Spasfon Lyoc 80 mg, lyophilisat oral - Boite 10

lyophilisat oral : Phloroglucinol hydraté 80 mg, soit Phloroglucinol anhydre 62,25 mg.

Excipients : Dextran 70, Mannitol, qsp 1 lyophilisat. Excipient(s) à effet notoire : mannitol.

Spasfon est un traitement symptomatique.

En cas de persistance des symptômes, il convient de réévaluer l'état du patient.

Posologie

Chez l'adulte La posologie usuelle est de 2 lyophilisats oraux, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 6 lyophilisats oraux par 24 heures.

Population pédiatrique Chez l'enfant de plus de 2 ans, la posologie usuelle est d'1 lyophilisat oral, à prendre au moment de la crise, à renouveler en cas de spasmes importants, en respectant un intervalle minimum de 2 heures entre chaque prise sans dépasser 2 lyophilisats oraux par 24 heures. L'efficacité de SPASFON LYOC 80 mg chez les enfants âgés de moins de 2 ans n'a pas été établie.

Mode d'administration Voie orale. Chez l'adulte, les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un verre d'eau ou à laisser fondre sous la langue pour obtenir un effet rapide. Chez l'enfant, le lyophilisat oral est à dissoudre dans un verre d'eau.

L'association de phloroglucinol avec des antalgiques majeurs tels que la morphine ou ses dérivés doit être évitée en raison de leur effet spasmogène.

Grossesse et Allaitement :

Grossesse Les études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène du phloroglucinol. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, l'utilisation relativement répandue du phloroglucinol n'a apparemment révélé aucun risque malformatif à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence, l'utilisation de phloroglucinol ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement En l'absence de données, il est conseillé d'éviter l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : SPASFON n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.