- Le Kit Biflex Short Stretch est un dispositif médical de classe I et est marqué CE en accord avec la directive du Conseil Européen 93/42/CEE ayant trait aux dispositifs médicaux et ses amendements.
- Le Kit Biflex Short Stretch est composé de 2 bandes de compression, étalonnées, numérotées, lavables et réutilisables.
- Existe en 3 tailles pour s' adapter à la morphologie de chaque patient.
Chaque kit se compose de :
- 1 bande élastique 1 sens molletonnée :
- Protège la peau et les saillies osseuses.
- Effet contensif.
- 1 bande élastique bi-sens :
- Apporte le niveau de pression requis dans le traitement de l' ulcère veineux.
- 6 attaches auto-agrippantes :
- Assurent un bon maintien des bandes.
- Ne blessent pas le patient.
Allongement court compris entre 10 % et 100 % :
Bande 1 :
- Molletonnée, élastique 1 sens.
- Assure la contention et la protection de la peau et des saillies osseuses.
- Coloris : blanc.
Bande 2 :
- Elastique 2 sens.
- Apporte le niveau de pression requis dans le traitement de l' ulcère veineux.
- Coloris : chair.
Les + produit qui font la différence :
- Peut être laissé en place jour et nuit, jusqu' à 7 jours.
- Lavable : jusqu' à 3 cycles de lavage : les bandes du kit peuvent être réutilisées.
- Repositionnable : les bandes du kit ne sont pas cohésives pour faciliter la pose et le repositionnement en cas d' exsudat, de changement de pansement, d' évolution de l' oedème.
- 2 fois plus de cicatrisation (1) : supériorité clinique démontrée.
- Amélioration de la qualité de vie du patient (1) : douceur, respirabilité, confort. Sans latex.
- 47% de kit consommés en moins* : bandes lavables et réutilisables.
- Une pose facile : bandes numérotées, étalonnées, avec traits de recouvrement.
- 97.6% de patients satisfaits et très satisfaits.
- 97.8% des soignants satisfaits et très satisfaits.
(*) Vs Profore® sur une durée de traitement de 16 semaines. Résultats sur population FAS.
(1) Etude Compulce ; évaluation de l' efficacité clinique et de la tolérance du système de compression 2 couches Kit Biflex versus le système de compression 4 couches Profore® dans le traitement des ulcères de jambes d' origine veineuse (stade C6). Etude clinique nationale de phase IIIb, multi-centrique, randomisée, en ouvert, à 2 groupes parallèles. n° d' étude NCT02782689.
Caractéristiques :
- Kit Biflex Short Stretch
- Sans latex.
- Etalonnage matérialisé par des repères de pose rectangulaires et traits de recouvrement sur la surface de chaque bande, devenant carrés lors de l' étirement.
- Permet de contrôler le niveau de pression et la pose correcte de la bande.
- Le dispositif une fois posé, peut être repositionné à chaque changement et laissé en place jour et nuit sur la jambe jusqu' à 7 jours maximum.
- Conditionnement : film cellophane, boîte carton.
- Entretien : lavable à 40° en machine.
- Dispositif médical classe I.
- Marquage CE.