Amorolfine Zentiva 5 %, vernis à ongles médicamenteux 2,5ml 20 spatules

vernis à ongles médicamenteux : Chlorhydrate d'amorolfine 5,57 g/100 ml, soit Amorolfine base 5 g/100 ml.

Excipients : Copolymère d'acide méthacrylique (Eudragit RL 100), Triacétine, Acétate de butyle, Acétate d'éthyle, éthanol absolu.

Posologie

Appliquer AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles médicamenteux sur les ongles atteints à la posologie d'une à deux fois par semaine.

Mode d'administration : Pour appliquer le vernis, suivre attentivement les recommandations suivantes :

A. Avant la première application de d'AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles médicamenteux, faire une toilette soigneuse des ongles, limer à l'aide d'une lime la zone atteinte de l'ongle (en particulier la surface de l'ongle), aussi complètement que possible. Prendre la précaution de ne pas limer la peau périunguéale.

B. Nettoyer la surface de l'ongle et la dégraisser au moyen d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant.

C. Appliquer le vernis à l'aide d'une des spatules réutilisables sur la totalité de l'ongle atteint. Nettoyer la spatule réutilisable entre chaque passage d'un ongle à l'autre, afin d'éviter la contamination du vernis. Ne pas essuyer la spatule sur le bord du flacon.

D. Il est important de bien nettoyer la spatule à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant après chaque application avant de la réutiliser pour un autre ongle afin d'éviter la contamination du vernis.

E. S'il a été déposé du vernis sur l'extérieur du bouchon lors de la manipulation, il est important de le nettoyer à l'aide d'une compresse ou d'un tissu imprégné de dissolvant afin d'éviter d'appliquer ce vernis sur la peau.

F. Reboucher hermétiquement le flacon. Répéter l'ensemble des opérations ci-dessus pour chaque ongle atteint. Des vernis à ongles cosmétiques peuvent être appliqués au moins 10 minutes après l'application d'AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles médicamenteux, vernis à ongles médicamenteux.

Le traitement doit être conduit sans interruption jusqu'à régénération complète de l'ongle et guérison clinique et mycologique des surfaces atteintes.

La durée du traitement est en général de 6 mois pour les ongles des mains et 9 mois pour les ongles des pieds (elle dépend essentiellement de l'intensité, de la localisation de l'infection et de la hauteur de l'atteinte de l'ongle).

Instructions particulières :

· Ne pas réutiliser les limes à ongles pour des ongles sains.

· Avant chaque nouvelle application, limer, si nécessaire, les ongles atteints et dans tous les cas, les nettoyer à l'aide de dissolvant pour éliminer le vernis résiduel.

· En cas de manipulation de solvants organiques (white spirit, diluants.), il est nécessaire de mettre des gants imperméables afin de protéger la couche de vernis d'AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles médicamenteux, vernis à ongles médicamenteux sur les ongles.

Contre-indications:

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Mises en garde spéciales

Eviter tout contact d'AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles médicamenteux, vernis à ongles médicamenteux avec les yeux, les oreilles ou les muqueuses. AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles médicamenteux doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de pathologies prédisposant aux onychopathies (troubles circulatoires périphériques, diabète, maladies du système immunitaire) ainsi que chez les patients présentant une dystrophie de l'ongle ou des ongles gravement endommagés (plus des deux tiers de la plaque unguéale est atteint). Dans ces cas un traitement systémique devrait être envisagé. Ne pas utiliser de faux ongles durant l'utilisation d'AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles médicamenteux, vernis à ongles médicamenteux. Si des solvants organiques sont manipulés, des gants imperméables doivent être portés, sinon le vernis sera dissous. Après l'application d'AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles médicamenteux, un délai d'au moins 10 minutes doit être respecté avant d'appliquer un vernis à ongles cosmétique. Avant de répéter l'application d'AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles médicamenteux, le vernis à ongles cosmétique doit être soigneusement enlevé. Une réaction allergique systémique ou locale pourrait éventuellement se produire après l'utilisation de ce médicament. Si cela se produit, le médicament doit être immédiatement arrêté et un médecin doit être consulté. Retirer soigneusement le produit en utilisant du dissolvant. Le médicament ne doit pas être réutilisé.

Précautions d'emploi En l'absence de données, l'utilisation d'AMOROLFINE ZENTIVA 5%, vernis à ongles médicamenteux n'est pas recommandée chez les patients âgés de moins de 18 ans.

Grossesse et Allaitement :

Grossesse Il existe des données limitées sur l'utilisation de l'amorolfine chez la femme enceinte et allaitante. Seulement un faible nombre de grossesse exposée à l'amorolfine topique a été rapporté après la mise sur le marché, ainsi le risque potentiel est inconnu. Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence une toxicité sur la reproduction à fortes doses orales (voir rubrique Données de sécurité précliniques).

Allaitement On ne sait pas si l'amorolfine est excrété dans le lait maternel. AMOROLFINE ZENTIVA 5%, VERNIS À ONGLES MÉDICAMENTEUX ne doit pas être utilisé durant la grossesse et l'allaitement, sauf en cas de réelle nécessité.