Aspro 500 Effervescent, 20 comprimés

comprimé effervescent (sécable, blanc, rond) : Acide acétylsalicylique 500 mg.

Excipients : Mannitol, Acide malique, Povidone, Dioctylsulfosuccinate de sodium, Acide citrique, Bicarbonate de sodium, Carbonate disodique, Saccharinate de sodium, Arôme citron, (Acide ascorbique, Citral, Huile essentielle de citron, Maltodextrine, Saccharose, Amidon modifié (E 1450)), qsp 1 comprimé effervescent.

Excipients : sodium, saccharose.

Mode d'administration : Voie orale.

Boire immédiatement après dissolution complète du comprimé effervescent dans un grand verre d'eau.

Posologie : Douleurs d'intensité légère à modérée et/ou états fébriles :

Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 30 kg (environ 9 à 15 ans). - Pour les adultes et les enfants dont le poids est supérieur à 50 kg (à partir d'environ 15 ans) : La posologie quotidienne maximale recommandée est de 3 g d'aspirine, soit 6 comprimés effervescents par jour. La posologie usuelle est de 1 comprimé effervescent à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés effervescents à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 6 comprimés effervescents par jour.

- Pour les sujets âgés : La posologie quotidienne maximale recommandée est de 2 g d'aspirine, soit 4 comprimés effervescents par jour. La posologie usuelle est de 1 comprimé effervescent à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum. En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, 2 comprimés effervescents à 500 mg, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum, sans dépasser 4 comprimés effervescents par jour.

- Chez l'enfant de 30 à 50 kg (environ 9 à 15 ans) : Chez l'enfant, il est impératif de respecter les posologies définies en fonction du poids de l'enfant et de choisir une présentation adaptée. Les âges approximatifs en fonction du poids sont donnés à titre d'information. La dose quotidienne d'acide acétylsalicylique recommandée est d'environ 60 mg/kg/jour, à répartir en 4 ou 6 prises, soit environ 15 mg/kg toutes les 6 heures ou 10 mg/kg toutes les 4 heures. . Pour les enfants ayant un poids de 30 à 40 kg (environ 9 à 13 ans), la posologie est de 1 comprimé effervescent par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 comprimés effervescents par jour. . Pour les enfants ayant un poids de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans), la posologie est de 1 comprimé effervescent par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 comprimés effervescents par jour.

Fréquence d'administration : Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre :

- Chez l'adulte : les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

- Chez l'enfant (de 30 kg à 50 kg, soit environ de 9 ans à 15 ans) : les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures : se conformer à la posologie spécifiée ci-dessus.

Durée de traitement : Le patient doit être informé de ne pas utiliser l'acide acétylsalicylique plus de 3 jours en cas de fièvre et de 5 jours en cas de douleurs sans l'avis d'un médecin ou d'un dentiste.

- Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes :

. hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à l'un des excipients,

. antécédents d'asthme provoqué par l'administration de salicylés ou de substances d'activité proche, notamment les anti-inflammatoires non stéroïdiens,

. grossesse au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus) pour des doses supérieures à 100 mg par jour : au-delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus), tous les inhibiteurs de la synthèse des prostaglandines peuvent exposer le foetus à : une toxicité cardiopulmonaire (fermeture prématurée du canal artériel et hypertension artérielle pulmonaire) ; un dysfonctionnement rénal pouvant évoluer vers une insuffisance rénale associée à un oligohydramnios. En fin de grossesse, la mère et le nouveau-né peuvent présenter : un allongement du temps de saignement du fait d'une action anti-agrégante pouvant survenir même après administration de très faibles doses de médicament ; une inhibition des contractions utérines entraînant un retard de terme ou un accouchement prolongé. En conséquence, l'acide acétylsalicylique est contre-indiqué au delà de 24 semaines d'aménorrhée (5 mois révolus),

. ulcère gastroduodénal en évolution,

. toute maladie hémorragique constitutionnelle ou acquise, . risque hémorragique,

. insuffisance hépatique sévère,

. insuffisance rénale sévère,

. insuffisance cardiaque sévère non contrôlée,

. en association avec le méthotrexate utilisé à des doses supérieures à 20 mg/semaine (voir rubrique interactions) et pour des doses anti-inflammatoires (> = 1 g par prise et/ou > = 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (> = 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique, . en association avec les anticoagulants oraux pour des doses anti-inflammatoires (> = 1 g par prise et/ou > = 3 g par jour), ou pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (> = 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique et chez un patient ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal (voir rubrique interactions).

- Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.

DECONSEILLE : - L'utilisation de ce médicament est déconseillée en cas d'allaitement : l'acide acétylsalicylique passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement. - La prise concomitante de ce médicament est déconseillée avec : . les anticoagulants oraux, pour des doses antalgiques ou antipyrétiques (> = 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique et chez un patient n'ayant pas d'antécédents d'ulcère gastroduodénal, . les anticoagulants oraux, pour des doses anti-agrégantes d'acide acétylsalicylique et chez un patient ayant des antécédents d'ulcère gastroduodénal, . les anti-inflammatoires non stéroïdiens pour des doses anti-inflammatoires (> = 1 g par prise et/ou > = 3 g par jour), antalgiques ou antipyrétiques (> = 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique, . le clopidogrel (en dehors des indications validées pour cette association à la phase aigüe du syndrome coronarien), . les glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) pour des doses anti-inflammatoires (> = 1 g par prise et/ou > = 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique, . les héparines de bas poids moléculaire (et apparentés) et héparines non fractionnées : doses curatives et/ou sujet âgé et pour des doses anti-inflammatoires (> = 1 g par prise et/ou > = 3 g par jour) ou antalgiques ou antipyrétiques (> = 500 mg par prise et/ou < 3 g par jour) d'acide acétylsalicylique, . le pemetrexed chez les patients ayant une fonction rénale faible à modérée (clairance de la créatine comprise entre 45 ml/min et 80 ml/min), . la ticlopidine, . les uricosuriques (voir rubrique interactions).