• Dépistage de l' infection par le VIH.
• Au moins trois mois après le dernier risque d’ exposition.

• Le Test Exacto VIH est un autotest de dépistage de l’ infection par le VIH (VIH 1 ou VIH 2), virus responsable du SIDA (syndrome de l’ immunodéficience acquise).
• Il détecte des anticorps dirigés contre les virus du VIH1 et VIH2 et peut être réalisé chez soi, en toute intimité.
• Simple à réaliser, il ne nécessite qu’ une microgoutte de sang et permet l’ obtention d’ un résultat fiable à 99.9 % en 10 minutes pour dépister une infection au VIH, après une prise de risque de plus de 3 mois.
• Ce produit est disponible également en 2 exemplaires (Test VIH Duo), pour pouvoir réaliser le test avec son/sa partenaire.

Contenu du kit (A) : 

• 1 test en cassette (B).
• 1 autopiqueur (G).
• 1 prélève-goutte (D).
• 1 flacon diluant (C).
• 1 lingette d’ alcool (E).
• 1 compresse (F).
• 1 pansement (H).

Performances :

• Exacto® Test HIV a fait l’ objet d’ évaluations cliniques. Une corrélation de 99.9% entre Exacto® Test HIV et un test de laboratoire ELISA a été observée.
• Une étude clinique* réalisée en milieu hospitalier sur sang capillaire a montré que Exacto® Test HIV présente une sensibilité de 100% et une spécificité de 100%.
• Une étude de praticabilité menée sur une population de profanes a montré que 97.8% des participants ont obtenu un résultat correct et interprétable.
• Une étude sur la lecture et l’ interprétation du test a confirmé que 98% des différents types de résultats ont été interprétés correctement.
• Exacto® Test HIV peut dans de rares situations cliniques donner des résultats erronés.

(*) HIV Self Test Exacto®, a Finger-Stick Whole Blood HIV1/2 Exhibit a very high Sensitivity and Specificity in both HIV infected known patients and HIV negative individuals, 2016. CHR Orléans T.PRAZUCK et al.

Caractéristiques :

• Marque : BIOSYNEX.
• Gamme : EXACTO.
• Catégorie : AUTOTESTS.
• Produit : TEST HIV.
• A usage unique.
• Dépistage de l’ infection par le VIH (VIH 1 ou VIH 2), virus responsable du SIDA (syndrome de l’immunodéficience acquise).
• Test constitué d’ antigènes capables de détecter les anticorps dirigés contre le virus responsable du SIDA (VIH 1 ou VIH 2).
• Doit être utilisé au moins trois mois après le dernier risque d’ exposition pour donner un résultat fiable.
• Conditionnement : 1 autotest et ses accessoires sous sachet, étui carton.
• Ce dispositif médical de diagnostic in vitro est un produit de santé réglementé qui porte, au titre de cette réglementation, le marquage CE (CE0123).
• Fabriqué en France.

Lire attentivement la notice avant utilisation.

Réalisation du test :

Le test doit être utilisé au moins trois mois après le dernier risque d’ exposition pour donner un résultat fiable. Il s’ effectue par la mise en contact de la zone de mesure de la cassette avec une goutte sanguine du doigt : 

• Se laver les mains au savon et à l’ eau chaude pour une meilleure circulation à l’ extrémité des doigts.
• Sortir la lingette d’ alcool et désinfecter le bout du doigt choisi pour le prélèvement.
• Sortir la compresse de son étui et essuyer les traces d’ alcool.
• Appliquer l’ autopiqueur G sur le bout du doigt. Le déclencher en appuyant fermement sur l’ autre extrémité.
• Presser le bout du doigt afin de former une grosse goutte de sang pour le prélèvement.
• Déposer la goutte de sang dans le puits carré SANG de la cassette
• (La goutte de sang doit entrer en contact direct avec le fond du puits qui doit être rempli totalement).
• Déposer deux gouttes de diluant dans le puits rond de la cassette.

Interprétation des résultats :

Lire le résultat à 10 minutes, ne plus le lire après 20 minutes.

Vous êtes probablement séronégatif :

• Si une seule bande apparaît dans la zone de contrôle (C) et qu’ aucune bande n’ est présente dans la zone de test (T).
• Un résultat négatif peut apparaître chez une personne contaminée, infectée de moins de 3 mois.
• Vous ne pouvez pas affirmer être séronégatif si vous identifiez une prise de risque durant les 3 derniers mois précédant la réalisation de cet autotest.

Vous êtes probablement séropositif :

• Si deux bandes apparaissent, une dans la zone de contrôle (C) et une dans la zone de test (T).
• Un résultat positif doit être confirmé par un test de laboratoire. Consulter un médecin ou se rendre dans un centre de dépistage.
• Le diagnostic d’ infection par le virus VIH ne peut être réalisé que par le médecin sur la base d’ examens biologiques réalisés en laboratoire d’ analyses médicales. Cet autotest n’ est qu’un outil complémentaire destiné à favoriser le dépistage de l’ infection à VIH.

Le test est invalide :

• Si la bande dans la zone de contrôle (C) n’ apparaît pas et ce, même si une bande apparaît dans la zone de test (T).
• Jeter ce test et réaliser un nouveau test.

• Ce test ne doit pas être congelé, il doit être conservé dans un endroit sec entre 2°C et 30°C.
• Sortir la cassette test du sachet hermétique et l’ utiliser dans l’ heure.
• Le test doit être réalisé à une température comprise entre 15°C et 30°C.
• Ce test doit être utilisé uniquement à partir d’ un échantillon de sang et doit être réalisé immédiatement après recueil du prélèvement de sang prélevé au bout du doigt.
• Ce test est à usage unique.
• S’ assurer que le fond du puits carré SANG est complètement rouge avant de déposer le diluant dans le puits rond DILUANT.
• Tenir l’ autotest et ses composants hors de portée des enfants ; le diluant peut présenter un danger en cas d’ ingestion et l’ autopiqueur un risque de blessure.
• Ce test est destiné à un dépistage chez des personnes ignorant leur statut sérologique et ne doit pas être utilisé pour le suivi des traitements anti-rétroviraux chez des patients séropositifs en cours de traitement.
• Pour les personnes étant sous traitement PrEP (prophylaxie préexposition), il existe un risque de résultat faussement négatif. Un suivi médical avec dépistage régulier est donc recommandé.
• Des résultats négatifs peuvent apparaître chez des personnes contaminées moins de trois mois avant la réalisation du test ou infectées par des variants rares du virus VIH. Si vous pensez avoir été exposé à un risque de contamination au cours des trois derniers mois, vous devez consulter votre médecin pour réaliser en laboratoire un test ELISA de 4e génération ou refaire un autotest trois mois après cette dernière prise de risque. Durant cette période, utilisez des préservatifs pour vous protéger et protéger les autres.
• Un résultat positif doit être impérativement confirmé par une analyse en laboratoire. Consulter votre médecin.
• Le diagnostic d’ infection par le virus VIH ne peut être réalisé que par le médecin sur la base d’ examens biologiques réalisés en laboratoire d’ analyses médicales. Exacto® Test HIV n’ est qu’ un outil complémentaire destiné à favoriser le dépistage de l’ infection à VIH.
• Exacto® Test HIV ne permet pas de détecter d’ autres infections (sexuellement transmissibles ou autres).
• Des résultats erronés peuvent être obtenus :
  • Si le test n’est pas utilisé selon les instructions de la notice.
  • Si le sachet aluminium est endommagé ou si le test n’ est pas réalisé immédiatement après l’ ouverture du sachet aluminium.
  • Si les conditions de conservation ne sont pas respectées ou si le test est réalisé après la date de péremption figurant sur le sachet aluminium.

Code ACL : 7855164

Code EAN : 3532678551647