MYLAN AUTOTEST SANTE - AUTOTEST VIH - KIT DE DEPISTAGE DU VIH A PARTIR D' UNE GOUTTE DE SANG - USAGE UNIQUE - SIMPLE D' UTILISATION - RESULTAT EN 15 MINUTES - Bte/1 Unité
- Autotest VIH® est un test rapide d’ orientation diagnostique de l’ infection du VIH à réaliser chez soi.
- Autotest VIH® est le premier et aujourd’ hui le seul autotest de dépistage du VIH à avoir obtenu le marquage CE en France.
A partir d’ une goutte de sang prélevée par piqûre au bout du doigt, autotest VIH® permet de dépister avec fiabilité une infection au VIH datant de plus de 3 mois.
- A réaliser à la maison en toute confidentialité
- Simple d'utilisation (5 minutes de manipulation)
- Résultat en 15 minutes
(*) Le VIH est le virus responsable du SIDA
(**) Liste des sites Internet des officines de pharmacie autorisés pour la vente en ligne de médicaments consultable sur ordre.pharmacien.fr
Pour qui ?
Autotest VIH® s’ adresse aux personnes souhaitant connaître leur statut sérologique par rapport à une infection au VIH.
En France, 150 000 personnes vivent avec le VIH et près de 30 000 personnes ignorent encore leur séropositivité. Cette ignorance met en danger leur santé et favorise la propagation du virus. Le risque de contamination reste bien réel dans notre pays, avec 6 200 nouvelles contaminations enregistrées l’ année dernière (1).
Certaines catégories de personnes sont plus à risque d’ être exposées au VIH, soit car elles sont originaires d’ une région à prévalence élevée, soit en raison de pratiques à risque d’ infection. Elles devraient se faire tester régulièrement (2).
(1) Communiqué de presse du Ministère des Affaires sociales, de la Santé et des Droits des femmes. 1er décembre 2014.
(2) Dossier autotests de dépistage de l’ infection par le VIH, Haute Autorité de Santé. Mars 2015 has-sante.fr.
Pourquoi ?
Il n’ existe actuellement pas de vaccin pour se protéger d’ une infection par le VIH. Par contre, pour une personne infectée, les traitements du VIH existants permettent de réduire considérablement le risque de transmission.
- Autotest VIH® est un outil complémentaire au dispositif de dépistage actuel (1).
- Autotest VIH® se veut pratique et confidentiel pour les personnes qui souhaitent évaluer leur statut sérologique face à une exposition au virus du VIH datant de plus de 3 mois.
En cas de résultat d’ autotest VIH® positif et après confirmation en laboratoire, ce dépistage permet à la personne d’ être prise en charge médicalement et de bénéficier d’ un traitement. Plus le traitement est initié tôt, plus l’ espérance de vie se rapproche de celle de la population générale (1). En effet, il a été montré que la mortalité des hommes infectés par le VIH et sous traitement antirétroviral depuis plus de trois ans est comparable à celle des hommes de la population générale (2).
En cas de résultat négatif de l’ autotest VIH®, la personne n’ est probablement pas infectée par le VIH et peut être rassurée sur son statut sérologique si sa dernière prise de risque/exposition potentielle au VIH remonte à plus de 3 mois.
(1) Dossier autotests de dépistage de l’ infection par le VIH, Haute Autorité de Santé. Mars 2015 has-sante.fr.
(2) Prise en charge médicale des personnes infectées par le VIH, Pr. Patrick Yeni. rapport d’ experts 2010.
Description :
- Autotest VIH® est un test sanguin qui repose sur la technique de l' immunochromatographie.
- Autotest VIH® ne nécessite pas d’ instrumentation spécifique autre que celle mise à disposition dans la boîte. Autotest VIH® se réalise chez soi en toute confidentialité.
- En effet, à partir d’ une goutte de sang prise au bout du doigt, Autotest VIH® permet de mettre en évidence la présence des anticorps anti-VIH-1 et/ou anti-VIH-2.
- Autotest VIH® est disponible à la vente en France dans toutes les pharmacies (et sur leur site internet) et est délivré sans prescription médicale.
- L’ obtention et la lecture du résultat de l’ Autotest VIH® sont simples. Le résultat apparaît sous forme de bande en seulement 15 minutes.
- En cas de doute sur le résultat obtenu, consultez votre médecin.
- L’ autopiqueur présent dans le kit autotest VIH® est sécurisé, son aiguille est rétractable. Même s' il est impossible de se repiquer avec, il doit selon la législation en vigueur en France, être rapporté en pharmacie et éliminé dans les boîtes jaunes à aiguilles remises par votre pharmacien (points de collecte et plus d’ information sur dastri.fr). Tous les autres éléments du kit peuvent être éliminés avec les déchets ménagers.
Contenu du kit :
Chaque utilisateur trouvera à l’ intérieur de la boîte :
- une notice d’ illustration illustrée pour l’ aider à la réalisation,
- un autopiqueur pour obtenir la goutte de sang,
- un autotest avec dispositif de prélèvement intégré permettant de détecter les anticorps anti-VIH-1 et anti-VIH-2,
- un pansement.
Conseils d' utilisation :
Précautions d' emploi :
- L’ autotest est uniquement destiné à l’ autodiagnostic du VIH pour un usage privé, il ne peut en aucun cas être utilisé pour un autre diagnostic ou un autre usage.
- L’ autotest ne doit être utilisé qu’ avec du sang capillaire fraîchement prélevé selon la technique indiquée et ne doit pas être utilisé sur du sérum ou du plasma.
- Conservez l’ autotest dans son emballage d’ origine, dans un endroit frais et sec entre 8° C et 30° C à l’ abri des rayons du soleil.
- L’ autotest est à usage unique, ne le réutiliser en aucun cas.
- N’ ouvrez l’emballage qu’ au moment où vous êtes prêt à effectuer le test.
- L’ autotest n’est pas destiné au suivi thérapeutique de patients recevant une thérapie antirétrovirale.
- L’ utilisateur de l’ autotest ne doit pas prendre de décision médicale sans consulter d’ abord son médecin, que le résultat soit positif ou négatif.
- Il peut exister des résultats faux positifs (0.2% selon l’ étude spécificité) ou faux négatifs dans les cas suivants : exposition supposée au VIH PRINCIPE dans les 3 mois précédents la réalisation du test (fenêtre sérologique), dans les situations d’ immunodépression profonde ou d’ infection par un variant rare et pour les personnes séropositives sous traitement antirétroviral.
- Une conservation en dehors des conditions indiquées ou le non-respect des limites d’ utilisation peuvent entraîner des résultats erronés.
- Ne pas utiliser l’ autotest si l’ emballage est ouvert ou endommagé.
- Ne pas utiliser l’ autotest après la date de péremption.
- Si la notice ou les instructions d’ utilisation ne vous paraissent pas claires, contactez immédiatement Sida Info Service au 0 800 840 800 (24h/24 et 7j/7).
- Conservez l’ autotest et ses accessoires hors de portée des enfants, les composants inclus dans le test peuvent présenter un danger en cas d’ ingestion et peuvent provoquer des irritations.
- Autotest VIH® est un moyen complémentaire de dépistage du VIH parmi d’ autres possibilités existantes. Autotest VIH ne dépiste que l’ infection à VIH et pas les autres maladies sexuellement transmissibles.
- AAZ-LMB décline toute responsabilité liée à l’ utilisation, la distribution ou la dispensation de l’ Autotest VIH® ou de ses éléments en dehors des indications et limites d’ utilisation mentionnées dans la notice d’ utilisation en vigueur.
Caractéristiques et performances :
- Conditionnement : kit unitaire.
- Marqué CE 0459 (organisme notifié français LNE/G-MED).
- Stockage : 8 à 30 °C à l’ abri des rayons du soleil.
- Type d’ échantillon : 2,5 microlitres de sang capillaire.
- Sensibilité* : 100% des personnes infectées ont été correctement détectées par cet autotest
- Spécificité* : 99,8% des personnes non infectées ont été correctement détectées par cet autotest.
Fiabilité : l’ étude de praticabilité de cet autotest par des personnes profanes a montré que plus de 99,2 % des participants ayant manipulé cet autotest obtiennent un résultat interprétable et plus de 98,1 % des autotests sont interprétés correctement. Les autotests positifs sont interprétés correctement dans 100 % des cas.
Interférence : l’ examen d’ échantillons contenant des substances ou présentant des pathologies susceptibles d’ altérer les résultats de ce test n’ a mis en évidence aucune interférence notable.
La fenêtre de séroconversion de l’ autotest VIH® peut aller jusqu’ à 3 mois, ce qui veut dire que des infections par le VIH datant de moins de 3 mois peuvent ne pas être détectées par ce test.
* Études réalisées sur 503 personnes (sensibilité) et 2051 personnes (spécificité) provenant des Etats-Unis et de l’ Union Européenne.
Existe également en prévention :
Code EAN : 3401562920213
Code ACL : 6292021
Tous les prix incluent la TVA - hors frais de livraison. Page mise à jour le 03/12/2024.
