Diosmectite 3g Mylan Poudre pour suspension buvable - 30 sachets

poudre pour suspension buvable : Diosmectite 3 g.

Excipients : Aspartam, Glucose monohydraté, Vanilline, qsp 1 sachet.

Excipients à effet notoire : aspartam (E 951) (16 mg), glucose (679 mg).

Goût Vanille

Posologie
Traitement de la diarrhée aiguë :
Chez l'enfant à partir de 2 ans : 4 sachets par jour pendant 3 jours puis 2 sachets par jour pendant 4 jours.
Chez l'adulte :
En moyenne 3 sachets par jour pendant 7 jours.
En pratique, la posologie quotidienne peut être doublée en début de traitement.
Autres indications :
Chez l'adulte :
En moyenne 9 grammes (3 sachets) par jour.

Mode d'administration
Voie orale.
Le contenu du sachet doit être mis en suspension juste avant utilisation.
Chezl'enfant, le contenu du sachet peut être délayé dans un biberon de 50ml d'eau à répartir au cours de la journée, ou bien mélangé à unaliment semi-liquide : bouillie, compote, purée, « petit-pot ».
Chez l'adulte, le contenu du sachet peut être délayé dans un demi-verre d'eau.

Contre-indications:

·Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipientsmentionnés à la rubrique Composition.
·En raison de la présence d'aspartam, ce médicament est contre-indiqué en cas de phénylcétonurie.

Précautions:

La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.
Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 2 ans, l'utilisation de DIOSMECTITE MYLAN doit être évitée. Le traitement de référence de la diarrhée aigue est l'administration de soluté de réhydratation orale(SRO).
Chez l'enfant de plus de 2ans, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en associationavec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO)afin d'éviter la déshydratation.
L'utilisation chronique de DIOSMECTITE MYLAN doit être évitée.
Chez l'adulte, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.
L'importancede la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voieintraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de ladiarrhée, de l'âge et des particularités du patient.
Le patient devra être informé de la nécessité de :
·seréhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin decompenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la rationquotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
·de maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :
oen excluant certains apports et particulièrement les crudités, lesfruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ouboissons glacés,
o en privilégiant les viandes grillées et le riz.
Ce médicament contient 16 mg d'aspartam par sachet.
L'aspartam contient une source de phénylalanine. Peut être dangereux pour lespersonnes atteintes de phénylcétonurie (PCU), une maladie génétiquerare caractérisée par l'accumulation de phénylalanine ne pouvant être éliminée correctement.
Ce médicamentcontient du glucose. Les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare) ne doivent pas prendre ce médicament.

Grossesse et Allaitement :
- Grossesse :
Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées (moins de 300 grossesses) sur l'utilisation de DIOSMECTITE MYLAN chez la femme enceinte.
Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur la toxicité sur la reproduction.
DIOSMECTITE MYLAN n'est pas recommandé pendant la grossesse.

- Allaitement :
Il existe des données limitées sur l'utilisation de DIOSMECTITE MYLAN au cours de l'allaitement.
DIOSMECTITE MYLAN n'est pas recommandé pendant l'allaitement.

Fertilité
L'effet sur la fertilité humaine n'a pas été étudié.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
Aucune étude sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été réalisée. Toutefois, l'effet attendu est nul ou négligeable.