Lactulose Biphar 66,5%, solution buvable - Flacon 200 ml

solution buvable (incolore à jaune brunâtre, limpide, visqueux) : Lactulose liquide, soit Lactulose 3,335 g/5 ml, qsp 1 solution buvable.

LACTULOSE BIPHAR ne contient pas d'excipients mais peut contenir une faible quantité de sucres associés (par exemple du lactose, du galactose, de l'épilactose, du fructose) provenant de la voie de synthèse.

Ce médicament peut être pris pur ou dilué. La dose de lactulose doit être avalée en une fois et elle ne doit pas être gardée dans la bouche pendant une période prolongée.

La posologie doit être adaptée à la réponse clinique de chaque patient. Dans le cas d'une seule prise quotidienne, celle-ci doit être prise au même moment, par exemple lors du petit déjeuner. Lors d'un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment de liquide pendant la journée.

Constipation : LACTULOSE BIPHAR peut être administré en une ou deux prises par jour, en utilisant le godet gradué. Après quelques jours, en fonction de la réponse au traitement, la dose d'attaque peut être ajustée pour atteindre une dose d'entretien. Plusieurs jours (2 à 3 jours) peuvent être nécessaires avant que le traitement n'agisse.

- Adultes et adolescents (>= 15 ans) : · Traitement d'attaque (posologie journalière) : 15 à 45 ml · Traitement d'entretien (posologie journalière) : 10 à 25 ml

- Enfants de 7 à 14 ans : · Traitement d'attaque (posologie journalière) : 15 ml · Traitement d'entretien (posologie journalière) : 10 ml

- Enfants de 1 à 6 ans : · Traitement d'attaque (posologie journalière) : 5 à 10 ml · Traitement d'entretien (posologie journalière) : 5 à 10 ml

- Nourrissons de moins de 1 an : · Traitement d'attaque (posologie journalière) : 2,5 à 5 ml · Traitement d'entretien (posologie journalière) : 2,5 à 5 ml

Encéphalopathie hépatique - pour les adultes uniquement : Traitement d'attaque : 30 à 50 ml 3 fois par jour. La posologie doit être adaptée ultérieurement de manière à obtenir 2 à 3 selles molles par jour

Contre-indications:

- Galactosémie congénitale.

- Hypersensibilité à l'un des composants du produit.

- Maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (rectocolite hémorragique, maladie de Crohn), occlusion intestinale ou syndrome subocclusif, perforation ou risque de perforation digestive, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi

· Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée. Si après plusieurs jours, l'effet thérapeutique est insuffisant, il est conseillé de consulter un médecin.

· La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation ne doit pas poser de problème chez les patients diabétiques. Une dose de 30 ml de solution apportant 116 kJ (28 kcals), elle n'est pas susceptible d'affecter les patients diabétiques.

La posologie utilisée pour les patients souffrant d'encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d'être prise en considération chez les patients diabétiques.

· LACTULOSE BIPHAR doit être administré avec précaution chez les patients intolérants au lactose (voir rubrique Composition).

· L'utilisation de laxatifs chez l'enfant doit être exceptionnelle et se faire sous surveillance médicale : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

· La diarrhée éventuellement induite par le lactulose peut entraîner des altérations de l'équilibre hydro-électrolytique ; ce médicament devra être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique associé).

· En raison de la présence de lactose, de galactose et de faibles quantités de fructose, ce médicament est contre-indiqué en cas de maladies héréditaires rares d'intolérance au galactose ou au fructose, de déficit en lactase de Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Grossesse et Allaitement :

Grossesse Les données parcellaires chez la femme enceinte n'ont pas mis en évidence d'effet malformatif ou de toxicité foetale et/ou néonatale. Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet nocif direct ou indirect sur la grossesse, le développement embryonnaire/foetal, la parturition ou le développement post-natal (voir rubrique Données de sécurité précliniques). En conséquence, l'utilisation du lactulose ne doit être envisagée au cours de la grossesse et l'allaitement que si nécessaire.

Allaitement L'exposition systémique au lactulose chez la femme qui allaite étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveaux nés ou les nourrissons qui sont allaités. LACTULOSE BIPHAR peut être utilisé pendant l'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

Le lactulose a peu ou n'a pas d'influence sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines.