Efferalgan 1000 mg Cappuccino, granulés - 8 sachets

granulé ( blancs ou presque blancs) : Paracétamol 1 g.

Excipients : Sorbitol (E 420), Talc, Copolymère méthacrylate basique, Oxyde de magnésium léger, Carmellose sodique, Sucralose (E955), Stéarate de magnésium, Hypromellose, Acide stéarique, Laurylsulfate de sodium, Dioxyde de titane (E 171), Siméticone, N,2,3 -triméthyl-2-(propan-2-yl) butanamide, Arôme cappuccino, (Maltodextrine, Gomme arabique (E 414), Arôme artificiel, Agents aromatisants, Triacétate de glycéryle (E1518)), qsp 1 granulé.

Excipient à effet notoire : sorbitol (E420) 806 mg.

Mode d'administration Voie orale uniquement.

Les granulés sont à prendre directement dans la bouche, sur la langue, et doivent être avalés sans eau

- Posologie Ce médicament est RÉSERVÉ À L'ADULTE ET À L'ADOLESCENT pesant 50 kg ou plus (environ plus de 12 ans environ).

La posologie usuelle est de 3000 mg de paracétamol par jour, soit 3 sachets. Cependant, en cas de douleurs plus intenses, la posologie maximale peut être augmentée jusqu'à 4000 mg par jour, soit 4 sachets par jour. Fréquence d'administration Les prises régulières permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : · Chez l'enfant, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, de préférence de 6 heures, et d'au moins 4 heures. · Chez l'adulte et l'adolescent, les prises doivent être espacées de 4 heures minimum. Comme pour tout antalgique, le traitement doit être aussi court que possible et sa durée sera adaptée aux symptômes. En cas de persistance de la douleur au-delà de 5 jours, ou de la fièvre au-delà de 3 jours, les patients ne doivent pas continuer le traitement sans consulter leur médecin.

Contre-indications:

Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

Insuffisance hépatocellulaire sévère ou maladie hépatique active décompensée.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi:

Pour éviter un risque de surdosage :

· vérifier l'absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.

· respecter les doses maximales recommandées (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l'association d'un autre antipyrétique n'est justifiée qu'en cas d'inefficacité.

De  très rares cas de réactions cutanées graves ont été rapportés.

Le paracétamol est à utiliser avec précaution dans les situations suivantes :

· Poids < 50 kg

· Insuffisance hépatocellulaire légère à modérée

· Alcoolisme chronique, consommation excessive d'alcool (3 boissons alcoolisées ou plus chaque jour)

· Insuffisance rénale [voir rubriques Posologie et mode d'administration]

· Syndrome de Gilbert (jaunisse familiale non-hémolytique)

· Traitement concomitant avec des médicaments affectant les fonctions hépatiques

· Déficience en glucose-6-phosphate déshydrogénase

· Anémie hémolytique

· Malnutrition chronique (réserves basses en glutathion hépatique)

· Déshydratation (voir rubrique Posologie et mode d'administration).

En cas de découverte d'une hépatite virale aiguë, le traitement doit être arrêté.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 806 mg de sorbitol (E420) par sachet. Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament.

Grossesse et Allaitement :

Grossesse

Une vaste quantité de données portant sur les femmes enceintes démontrent l'absence de toute malformation ou de toute toxicité foetale/néonatale. Les études épidémiologiques consacrées au neurodéveloppement des enfants exposés au paracétamol in utero produisent des résultats non concluants. Si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique, le paracétamol peut être utilisé pendant la grossesse; cependant, il devra être utilisé à la dose efficace la plus faible, pendant la durée la plus courte possible et à la fréquence la plus réduite possible.

Allaitement

Le paracétamol est excrété en petites quantités dans le lait maternel suite à une administration orale. Le paracétamol peut être utilisé chez les femmes qui allaitent tant que la posologie recommandée n'est pas dépassée.

Fertilité

Chez les animaux mâles, des doses élevées de paracétamol administrées par voie orale ont nui à la spermatogenèse et provoqué une atrophie testiculaire.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :

Le paracétamol n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.