Ibuprofène Set 400 mg Biogaran Conseil, 12 comprimés pelliculés

comprimé pelliculé (blanc, ovale, biconvexe, sécable, 20,2 mm de long, 9,2 mm de large et 6,2 à 6,8 mm de haut) : Ibuprofène-DL-lysine 684 mg, soit Ibuprofène 400 mg.

Excipients : Cellulose microcristalline, Stéarate de magnésium (Ph. Eur.) (d'origine végétale), Silice colloïdale anhydre, Alcool polyvinylique, Dioxyde de titane (E 171), Talc, Macrogol 3000, qsp 1 comprimé pelliculé.

Le produit est dosé comme indiqué dans le tableau ci-dessous. La posologie de IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé chez l'enfant et l'adolescent est basée sur le poids corporel et l'âge et elle est généralement comprise entre une dose unique de 7 à 10 mg/kg de poids corporel et une dose maximale quotidienne de 30 mg/kg de poids corporel. L'intervalle entre les prises varie en fonction des symptômes et de la dose maximale quotidienne. Laisser au moins 6 heures entre les prises.

Ne pas dépasser la dose recommandée.

- Poids corporel (Âge) : 20 - 29 kg (Enfant de 6 à 9 ans) Dose unique : 200 mg d'ibuprofène Dose maximale quotidienne : 600 mg d'ibuprofène

- Poids corporel (Âge) : 30 - 39 kg (Enfant de 10 à 11 ans) Dose unique : 200 mg d'ibuprofène Dose maximale quotidienne : 800 mg d'ibuprofène

- Poids corporel (Âge) : >= 40 kg (Adolescent à partir de 12 ans et adulte) Dose unique : 200 ou 400 mg d'ibuprofène Dose maximale quotidienne : 1200 mg d'ibuprofène Utiliser sur une courte durée uniquement.

Si ce médicament est nécessaire plus de 3 jours en cas de fièvre, ou plus de 4 jours en cas de douleurs, ou si les symptômes s'aggravent, le patient doit consulter un médecin.

Populations particulières de patients

- Sujets âgés : Aucune modification posologique particulière n'est nécessaire. Les sujets âgés doivent être étroitement surveillés en raison des effets indésirables potentiels (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

- Insuffisance rénale : Aucune réduction de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère à modérée (pour les patients atteints d'insuffisance rénale sévère, voir rubrique Contre-indications).

- Insuffisance hépatique (voir rubrique Propriétés pharmacocinétiques) : Aucune réduction de la dose n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance hépatique légère à modérée (pour les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère, voir rubrique Contre-indications).

- Enfants et adolescents : IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué chez les enfants pesant moins de 20 kg ou âgés de moins de 6 ans (voir rubrique Contre-indications). Si la prise de ce médicament s'avère nécessaire pendant plus de 3 jours pour les enfants (de plus de 6 ans) et/ou les adolescents (de plus de 12 ans) ou si les symptômes s'aggravent, consulter un médecin.

Mode d'administration Voie orale. Avaler le comprimé entier sans le croquer, avec une quantité d'eau suffisante, pendant ou après un repas. Les patients avec un estomac sensible doivent prendre IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé avec de la nourriture.

La survenue d'effets indésirables peut être minimisée par l'utilisation de la dose efficace la plus faible possible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire au soulagement des symptômes (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).

Contre-indications:

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

- Antécédents de bronchospasme, d'asthme, de rhinite, d'oedème de Quincke ou d'urticaire déclenchés par la prise d'acide acétylsalicylique ou d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

- Troubles hématopoïétiques inexpliqués.

- Ulcère gastroduodénal évolutif, antécédents d'ulcère gastroduodénal récurrent, hémorragie digestive ou antécédents d'hémorragie digestive récurrente (2 épisodes distincts, ou plus, d'hémorragie ou d'ulcération objectivés).

- Antécédents d'hémorragie ou de perforation gastro-intestinale au cours d'un précédent traitement par AINS.

- Hémorragie cérébro-vasculaire ou autre hémorragie en évolution.

- Insuffisance hépatique sévère ou insuffisance rénale sévère. - Insuffisance cardiaque sévère (classe IV NYHA).

- Déshydratation sévère (due à des vomissements, une diarrhée ou une ingestion insuffisante de liquides).

- Dernier trimestre de la grossesse (voir rubrique Fertilité, grossesse et allaitement).

- IBUPROFENE SET 400 mg, comprimé pelliculé est contre-indiqué chez les enfants pesant moins de 20 kg ou âgés de moins de 6 ans car cette posologie ne convient pas en raison de la teneur élevée en substance active.