Lactulose Mylan 10 g, solution buvable - 20 sachets 15 ml

solution buvable : Lactulose liquide 20 g, soit Lactulose 10 g/15 ml, qsp 1 sachet.

solution buvable : Solution de lactulose à 66 pour cent (m/v) 20 g, soit Lactulose 10 g/15 ml, qsp 1 sachet.

Résidus du procédé de fabrication : Lactose, Galactose, Fructose, Sulfite. LACTULOSE MYLAN contient des résidus à effet notoire provenant de la voie de synthèse (cf. Mises en garde et précautions d'emploi).

Posologie

La posologie doit être adaptée selon les besoins de chaque patient. Dans le cas d'une prise quotidienne unique, celle-ci doit être absorbée au même moment, par exemple lors du petit déjeuner. Lors d'un traitement par des laxatifs, il est recommandé de boire suffisamment de liquide (1,5 à 2 litres soit 6 à 8 verres) pendant la journée.

Constipation LACTULOSE MYLAN peut être administré en une ou deux prises par jour. Après quelques jours, en fonction de la réponse au traitement, la dose d'attaque doit être ajustée pour atteindre la dose d'entretien. Plusieurs jours (2 à 3 jours) peuvent être nécessaires avant que le traitement n'agisse.

La posologie est en moyenne :

- Adultes et adolescents : ·traitement d'attaque : 1 à 3 sachets par jour, ·traitement d'entretien : 1 à 2 sachets par jour.

- Population pédiatrique Enfants de 7 à 14 ans : ·traitement d'attaque : 1 sachet par jour. Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.

Pour un dosage adapté chez les nourrissons et les enfants jusqu'à 7 ans, LACTULOSE BIPHAR 66,5 %, solution buvable doit être utilisé.

Encéphalopathie hépatique Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à deux ou trois selles molles par jour. La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie : ·traitement d'attaque par sonde gastrique ou lavement en cas de coma ou de pré-coma : olavement avec sonde gastrique : 6 à 10 sachets dilués dans de l'eau, olavement de rétention avec sonde à ballonnet : 20 sachets dans 700 ml d'eau tiède à garder 30 minutes à 1 heure. La procédure doit être répétée si nécessaire 12 heures après. ·traitement de relais par voie orale : 1 à 2 sachets, 3 fois par jour. Population pédiatrique La sécurité et l'efficacité chez l'enfant (des nouveau-nés jusqu'à 18 ans) atteints d'une encéphalopathie hépatique n'ont pas été établis. Aucune donnée n'est disponible.

Patient âgé et patient avec insuffisance rénale ou hépatique Chez le patient âgé et le patient atteint d'insuffisance rénale ou hépatique aucune adaptation posologique n'est nécessaire car l'exposition au lactulose est négligeable.

Mode d'administration

Voie orale. Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson. Le coin du sachet de LACTULOSE MYLAN doit être déchiré et le contenu pris immédiatement. La dose de lactulose doit être avalée en une fois et elle ne doit pas être gardée dans la bouche pendant une période prolongée.

Voie rectale. Ce médicament doit être dilué dans de l'eau.

Contre-indications:

- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition.

- Syndrome occlusif ou subocclusif.

- Perforation digestive ou suspicion de perforation.

- Maladie inflammatoire active de l'intestin (par exemple : maladie de Crohn, rectocolite hémorragique).

- Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Mises en garde et autres précautions particulières d'emploi:

Une utilisation prolongée de ce médicament sans surveillance médicale est déconseillée.

La posologie habituellement utilisée dans le traitement de la constipation n'est pas susceptible d'affecter les patients diabétiques : 30 ml de solution apporte 116 kJ (28 kcals). Les calories sont d'origine glucidique.

La posologie utilisée chez les patients souffrant d'encéphalopathie hépatique est habituellement beaucoup plus élevée et peut nécessiter d'être prise en considération chez les patients diabétiques.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique :

· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Une utilisation chronique à des doses non adaptées ou une mauvaise utilisation peut provoquer des diarrhées et perturber l'équilibre hydro-électrolytique. Ce médicament devra donc être utilisé avec prudence chez les patients enclins à présenter des troubles hydro-électrolytiques (tels que les patients présentant une altération de la fonction rénale ou hépatique, ou recevant un diurétique).

En cas d'administration sous forme d'un lavement de rétention, en raison du fort effet cathartique, on peut s'attendre à une incontinence fécale, à une souillure du lit et à une irritation péri-anale due aux selles acides. L'état d'hydratation du patient doit être observé attentivement.

Il doit être pris en compte que le fonctionnement normal du réflexe d'exonération peut être entravé pendant le traitement.

Informations sur les résidus à effet notoire issus de la voie de synthèse :

Ce médicament contient du lactose, du galactose et du fructose provenant de la voie de synthèse. Par conséquent, les patients présentant une intolérance au galactose ou au fructose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

LACTULOSE MYLAN doit être administré avec précaution chez les patients intolérants au lactose.

Ce produit contient des sulfites issus de la voie de synthèse.

Population pédiatrique

Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

Grossesse et Allaitement :
Grossesse

L'exposition systémique au lactulose étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez la femme enceinte.

LACTULOSE MYLAN peut être utilisé pendant la grossesse.

Allaitement

L'exposition systémique au lactulose chez la femme qui allaite étant négligeable, aucun effet n'est attendu chez les nouveau-nés ou les nourrissons qui sont allaités.

LACTULOSE MYLAN peut être utilisé pendant l'allaitement.

Fertilité

Aucun effet n'est attendu car l'exposition systémique au lactulose est faible.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines :
LACTULOSE MYLAN n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.