Lomexin 600 mg, capsule molle vaginale - Boite 2 unités

capsule molle vaginale : Nitrate de fenticonazole 600 mg, soit Fenticonazole base 527,1 mg.

Excipients : Paraffine liquide, Paraffine liquide légère, Lécithine de soja, Gélatine, Glycérol, Dioxyde de titane (E 171), Parahydroxybenzoate d'éthyle sodé, Parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), qsp 1 capsule molle vaginale.

Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate d'éthyle sodé, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E 217), lécithine de soja.

Une capsule de 600 mg, au coucher, en administration unique. La capsule doit être introduite profondément dans le vagin, de préférence en position allongée. En cas de mycose récidivante, ou rebelle, l'administration peut être renouvelée au bout de trois jours. Le traitement du partenaire (prépuce et gland) se discutera en fonction de chaque cas. Conseils pratiques: · toilette avec un savon à pH neutre ou alcalin, · le traitement s'accompagnera de conseils d'hygiène (port de sous-vêtements en coton, éviter les douches vaginales...) et dans la mesure du possible, de la suppression de facteurs favorisants, · pour traiter les extensions vulvaires ou périanales de la mycose, il est recommandé d'associer aux ovules gynécologiques un lait ou une crème antifongique appliqué localement, · ne pas interrompre le traitement pendant les règles.

Contre-indications:

· Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilité croisée avec les autres membres du groupe des imidazolés).

· Utilisation de préservatifs ou de diaphragmes en latex.

· En raison de la présence de lécithine de soja, ce médicament est contre-indiqué en cas d'allergie à l'arachide ou au soja.

Mises en garde

· En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.

· La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du champignon. Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable.

· Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida, reconnu pathogène, associé.

· Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).

· Ce médicament contient de la lécithine de soja et peut provoquer des réactions d'hypersentibilité (urticaire, choc anaphylactique).

Précautions d'emploi

· En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique le traitement sera interrompu.

· Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candidoses) (voir rubrique Posologie et mode d'administration : Conseils pratiques).

Grossesse et Allaitement :

Grossesse Les études par voie orale chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène mais ont montré une foetotoxicité (voir rubrique Données de sécurité précliniques). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées au fenticonazole est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le nitrate de fenticonazole pendant la grossesse.

Allaitement Chez la femme, l'absorption du nitrate de fenticonazole par la muqueuse vaginale est très faible. Le passage du nitrate de fenticonazole dans le lait maternel à partir de cette forme topique est à priori négligeable.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.