Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
- Patients présentant une hypersensibilité connue à l'ambroxol ou à l'un des excipients.
- Les pastilles de LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE contenant des quantités significatives de sorbitol ne doivent pas être administrées en cas d'intolérance au fructose.
Précautions d'emploi :
- LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
- LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE peut être utilisé pendant une durée maximale de 3 jours. En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, un médecin doit être consulté.
- Très peu de cas de lésions sévères de la peau, telles que le syndrome de Stevens-Johnson et la nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportés lors de l'administration d'expectorants tels que le chlorhydrate d'ambroxol. Dans la plupart des cas, cela pouvait s'expliquer par la sévérité de la maladie sous-jacente du patient et/ou par les traitements concomitants. De plus, pendant la phase initiale d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une NET, le patient pourra commencer par ressentir des prodromes non spécifiques similaires à ceux d'une grippe, par exemple fièvre, courbatures, rhinite, toux et maux de gorge. En raison de ces prodromes non spécifiques, similaires à ceux d'une grippe, il peut arriver qu'un traitement symptomatique soit instauré, incluant un médicament contre la toux et le rhume. De ce fait, si de nouvelles lésions cutanées ou muqueuses apparaissent un avis médical doit être demandé immédiatement et le traitement à base de chlorhydrate d'ambroxol interrompu par mesure de précaution.
- Des cas de dyspnée peuvent être observés dans le cadre de maladies sous-jacentes (exemple: troubles de la déglutition). Des réactions allergiques locales (cf. Effets indésirables : oedème de Quincke) peuvent aussi être à l'origine de dyspnée.
- Les propriétés d'anesthésie locale de l'ambroxol peuvent contribuer à altérer la perception au niveau du pharynx (cf. Effets indésirables : hypoesthésie orale et pharyngée). - LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE n'est pas adapté pour le traitement d'ulcérations buccales. Dans ce cas, un avis médical doit être demandé.
- En présence d'une insuffisance rénale ou d'une hépatopathie sévère, LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE ne peut être utilisé qu'après consultation médicale. Comme pour tous les médicaments à métabolisme hépatique et élimination rénale, une accumulation des métabolites de l'ambroxol produits dans le foie peut survenir en cas d'insuffisance rénale sévère.
- La dose maximale recommandée de ce produit contient 8,2 g de sorbitol (1,37 g par pastille) et 37,8 mg de saccharose (6,3 mg par pastille).
Les patients présentant une intolérance au fructose, une maladie héréditaire rare, ne doivent pas prendre ce médicament.
Grossesse et Allaitement :
- Grossesse : Le chlorhydrate d'ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études menées sur l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects au cours du déroulement de la grossesse, du développement embryonnaire et foetal, de l'accouchement ou du développement post-natal. L'expérience clinique exhaustive au-delà de la 28ème semaine de grossesse, n'a révélé aucun effet nocif sur le foetus au cours de la grossesse. Néanmoins, les précautions habituelles concernant l'utilisation de médicaments au cours de la grossesse doivent être respectées. En particulier au cours du premier trimestre, l'utilisation de LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE n'est pas recommandé.
- Allaitement : Le chlorhydrate d'ambroxol est excrété dans le lait maternel. Par conséquent, LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg SANS SUCRE n'est pas recommandé durant l'allaitement, même si aucun effet défavorable ne devrait être attendu chez les nourrissons allaités.
Fécondité : Les études réalisées chez l'animal n'indiquent aucun effet nocif direct ni indirect sur la fécondité.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : On ne dispose d'aucune preuve d'un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
