Contre-indications:
Hypersensibilité connue à la substance active (ambroxol) ou à l'un des excipients listés à la rubrique Composition.
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 17,86 mg/ml SANS SUCRE ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 12 ans.
LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 17,86 mg/ml SANS SUCRE peut être utilisé pendant maximum 3 jours. Si les symptômes persistent ou s'aggravent après 3 jours ou si le patient a une fièvre élevée, un médecin doit être consulté.
De très rares cas de lésions cutanées sévères de la peau à type de syndrome de Stevens-Johnson et de nécrolyse épidermique toxique (NET) ont été rapportés lors de l'administration de chlorhydrate d'ambroxol. Dans la majorité des cas, la maladie sous-jacente du patient et/ou les traitements concomitants pouvaient impliquer la survenue des symptômes. La conduite à tenir la plus adaptée en cas d'apparition d'un syndrome de Stevens-Johnson ou d'une nécrolyse épidermique toxique (NET) est le diagnostic précoce et l'arrêt immédiat du médicament suspecté. Un arrêt précoce est associé à un meilleur pronostic. Si des symptômes ou signes de syndrome de Stevens-Johnson ou de nécrolyse épidermique toxique (telle qu'une éruption cutanée évolutive, fréquemment associée à des vésicules ou des lésions des muqueuses) apparaissent, le traitement par ambroxol doit être interrompu par mesure de précaution et un avis médical est requis immédiatement.
Des cas de dyspnée peuvent être observés dans le cadre de maladies sous-jacentes (exemple : gonflement de la gorge). Des réactions allergiques locales (voir rubrique Effets indésirables : oedème de Quincke) peuvent aussi être à l'origine de dyspnée. Les propriétés d'anesthésie locale de l'ambroxol peuvent contribuer à altérer la perception au niveau du pharynx (voir rubrique Effets indésirables : hypoesthésie orale et pharyngée). LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 17,86 mg/ml SANS SUCRE n'est pas adapté pour le traitement d'ulcérations buccales. Dans ce cas, un avis médical doit être demandé.
En présence d'une insuffisance rénale ou d'une hépatopathie sévère, LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 17,86 mg/ml SANS SUCRE ne peut être utilisé qu'après consultation médicale.
Comme pour tous les médicaments à métabolisme hépatique et élimination rénale, une accumulation des métabolites de l'ambroxol produits dans le foie peut survenir en cas d'insuffisance rénale sévère. Ce médicament contient de faibles quantités d'éthanol (alcool) inférieures à 100 mg par dose (4 pulvérisations). Ce médicament contient du propylène glycol qui peut entraîner une irritation de la muqueuse buccale.
Grossesse et Allaitement :
Grossesse Le chlorhydrate d'ambroxol traverse la barrière placentaire. Les études précliniques n'ont pas mis en évidence d'effets nocifs directs ou indirects au cours de la grossesse, du développement embryonnaire et foetal, de l'accouchement ou du développement post-natal. L'expérience clinique importante au-delà de la 28ème semaine de grossesse, n'a révélé aucun effet nocif sur le foetus. Néanmoins, les précautions habituelles concernant l'utilisation de médicaments au cours de la grossesse doivent être respectées. En particulier au cours du premier trimestre, l'utilisation de LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 17,86 mg/ml SANS SUCRE n'est pas recommandée.
Allaitement Le chlorhydrate d'ambroxol est excrété dans le lait maternel. Bien qu'aucun effet néfaste chez les nourrissons allaités n'est attendu, LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL MENTHE 17,86 mg/ml SANS SUCRE n'est pas recommandé durant l'allaitement.
Fertilité Les études précliniques n'indiquent aucun effet nocif direct ni indirect sur la fertilité.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : Au regard des données post-commercialisation, il n'y a aucune preuve d'un effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
