Minoxidil Bailleul 5 %, solution cutanée - 3 Flacons 60ml

solution pour application cutanée : Minoxidil 5 g/100 ml. Excipients : Propylèneglycol, Ethanol à 96 %, Eau purifiée.

Excipient(s) à effet notoire : alcool, propylèneglycol.

Dose usuelle : Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. Cette dose doit être respectée quelque soit l'étendue de la zone concernée. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml.

Mode d'application : En fonction du système de délivrance utilisé avec le flacon : 1- Pulvérisateur : ce système est adapté à l'application sur des surfaces étendues. - Retirer le capot du flacon. Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total). Eviter d'inhaler le produit. - Replacer le capot sur le flacon après utilisation. 2- Pulvérisateur muni d'un applicateur : ce système est adapté à l'application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux. - Retirer le capot du flacon. - Retirer l'élément supérieur de la pompe. Adapter l'applicateur et appuyer fermement. - Diriger la pompe vers le centre de la surface à traiter, l'actionner une fois et étendre le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l'ensemble de la zone à traiter. Répéter l'opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total). Eviter d'inhaler le produit. - Rabaisser l'embout de l'applicateur. Replacer le capot sur le flacon après utilisation. Avant et après application de la solution, se laver soigneusement les mains. Appliquer sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs. Ne pas appliquer sur une autre partie du corps. Un traitement d'une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations, un retour à l'état initial apparaîtrait en 3 ou 4 mois en cas d'arrêt du traitement.

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes : - Hypersensibilité au minoxidil ou à l'un des autres composants de la solution.

- L'efficacité et la tolérance chez les sujets âgés de moins de 18 ans et de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées.

- Cuir chevelu pathologique.

- Mauvaise tolérance à la forme à 2 % quelle que soit la symptomatologie.

Mises en garde :

- Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible (cf. Contre-indications).

- Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil, n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.

- L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription. Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs. - La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu. Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes.

Précautions d'emploi :

- Au contact de l'oeil, la solution (contenant notamment de l'éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (oeil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.

- L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères (cf. Surdosage).

- Ne pas laisser le produit à la portée des enfants.

- Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux.

- L'exposition solaire est déconseillée en cas d'application de ce produit.

Grossesse et Allaitement :

- Grossesse : Chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ; en l'absence de données chez la femme enceinte, éviter de prescrire ce médicament pendant la grossesse.

- Allaitement : Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel; en conséquence le médicament doit être évité chez la femme qui allaite.