Siccafluid, gel ophtalmique - Flacon 10 g

gel ophtalmique (légèrement jaune et opalescent) : Carbomère 974 P 0,25 g/100 g.

Excipients : Chlorure de benzalkonium, Sorbitol, Lysine monohydratée, Acétate de sodium trihydraté, Alcool polyvinylique, Eau pour préparations injectables.

Excipient : chlorure de benzalkonium (0,06 mg/g). pH : 7,3.

Voie ophtalmique.

- Adultes (y compris les personnes âgées) : Instiller une goutte de gel dans le cul-de-sac conjonctival inférieur, 1 à 4 fois par jour, en fonction des troubles oculaires. - Enfants et adolescents jusqu'à l'âge de 18 ans : La sécurité et l'efficacité de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique à la posologie recommandée chez les adultes a été établie par l'expérience clinique, mais aucune donnée d'étude clinique n'est disponible. Après instillation, il est recommandé de poser le flacon verticalement, bouchon vers le bas, afin de faciliter la formation des gouttes lors de la prochaine utilisation. Ne pas toucher l'oeil avec l'embout du flacon. Reboucher le flacon après utilisation.

· De rares cas de kératites ponctuées et/ou de kératites ulcéreuses ont été rapportés avec le chlorure de benzalkonium qui est couramment utilisé comme conservateur dans les produits ophtalmiques.

· Le chlorure de benzalkonium peut s'adsorber sur les lentilles de contact et les jaunir. Aussi, il doit être recommandé aux patients d'attendre 30 minutes après l'instillation de SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique, avant de remettre les lentilles de contact.

· Si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être ré-examiné par un médecin.

Grossesse et Allaitement : SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique n'a pas été étudié chez la femme enceinte et en cours d'allaitement. En conséquence, SICCAFLUID 2,5 mg/g, gel ophtalmique ne sera prescrit qu'avec prudence chez la femme enceinte ou en cours d'allaitement.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines : La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.